AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 25/08/2017
Nome del farmaco
Ibuprofen BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg compresse rivestite con film
ibuprofene
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite nel presente avviso o il vostro medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo:
o 3 giorni nei bambini e negli adolescenti
o 3 giorni in caso di febbre e oltre 5 giorni in caso di dolore negli adulti.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei Ibuprofen BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg compresse rivestite con film e in quali casi sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg film?
3. Come prendere ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BIOGARAN CONSIGLIO Ibuprofene 200 mg film?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE CONSIGLIO BIOGARAN Ibuprofene 200 mg compresse film E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: altri analgesici e antipiretici - codice ATC: M0AE01. / N02B.
Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene. E 'indicato in adulti e bambini sopra i 20 kg (circa 6 anni) nel trattamento a breve termine di febbre e / o dolore, come mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolori e periodi dolorosi.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE CONSIGLIO BIOGARAN Ibuprofene 200 mg film?
Non prendere ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg compresse rivestite con film:
· se si è allergici a ibuprofene o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· oltre 5 mesi di gravidanza di età (24 settimane di gestazione)
· storia di allergia o asma innescata da assunzione di questo farmaco o un farmaco correlato, tra cui altri farmaci non steroidei anti-infiammatori, l'acido acetilsalicilico (aspirina) rinite, gonfiore o orticaria,
· storia di allergia ad altri componenti del tablet,
· Storia di emorragia gastrointestinale o ulcera correlati al trattamento passato dai FANS,
· ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell'intestino cambiare o ricorrente
· sanguinamento gastrointestinale, emorragia cerebrale, altre emorragie in corso,
· grave malattia epatica,
· grave malattia renale,
· gravi malattie cardiache,
· lupus eritematoso sistemico,
· I bambini sotto i 6 anni, perché possono ingoiare e soffocare attraverso.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg compresse rivestite con film.
Una dose elevata superiore a 1200 mg / giorno, il farmaco ha proprietà anti-infiammatorie e può causare alcuni inconvenienti gravi sono quelli osservati con farmaci anti-infiammatori non steroidei.
I farmaci anti-infiammatori / antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, soprattutto se usato a dosi elevate. Non superare la dose o il periodo di trattamento raccomandato.
Discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO se:
· avere problemi di cuore, tra cui insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto) o se ha avuto un attacco di cuore, intervento chirurgico di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi a causa di arterie ostruite o bloccato) o qualsiasi tipo di ictus (compresi "mini-ictus" o attacco ischemico transitorio (TIA))
· hanno la pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se si è fumatori.
V'è il rischio di insufficienza renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.
Se sei una donna, ibuprofene BIOGARAN Consiglio può compromettere la fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a procreare o nei quali i test sulla funzione riproduttiva sono in corso, si prega di parlare con il medico o il farmacista prima di prendere ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO.
Gli anziani sono a più alto rischio di effetti avversi, sanguinamento gastrointestinale particolare, ulcere e perforazioni. Renale, epatica e cardiaca deve essere attentamente controllata. Il dosaggio deve essere il più basso possibile per il tempo più breve necessario a controllare i sintomi.
PRIMA DI UTILIZZARE IL FARMACO, consultare il medico se:
· di storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nasali.
La somministrazione di questa specialità può causare un attacco d'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'acido acetilsalicilico (aspirina) o antiinfiammatori non steroidei (vedere "Non prendere ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg compresse rivestite con film ")
· disturbi della coagulazione, presa a terapia anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi eventi gastrointestinali,
· digestivo storia (ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrica o duodenale vecchio)
· malattie cardiache, epatiche o renali,
· varicella. Questo farmaco non è raccomandato a causa di infezioni gravi eccezionali della pelle,
· trattamento concomitante con altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o sanguinamento, ad esempio steroidi orali, antidepressivi (SSRI tipo quelle, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) farmaci che impediscono coaguli di sangue come aspirina o anticoagulanti come warfarin. Se vi trovate in uno di questi casi, consultare il proprio medico prima di prendere ibuprofene CONSIGLIO BIOGARAN (vedi " Altri medicinali e ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg, compresse rivestite con film. ")
· trattamento concomitante con metotressato a dosaggi superiori a 20 mg alla settimana o con pemetrexed (vedere la sezione " Altri medicinali e ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg, compresse rivestite con film. ").
Durante il trattamento se:
· di problemi di visione, il medico,
· sanguinamento gastrointestinale (il rifiuto del sangue attraverso la bocca o nelle feci, le feci colorazione nera), interrompere il trattamento e un immediato contatto MEDICO O Servizio medico d'urgenza,
· apparenze di segni cutanei o delle mucose che sembrano bruciature (arrossamento con bolle o vesciche, ulcere), smettere di trattare e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza,
· suggestivi segni di allergia al farmaco, tra cui un attacco d'asma o gonfiore improvviso del viso e del collo (vedere "Possibili effetti indesiderati"),
Interrompere il trattamento e consultare un medico immediatamente o servizio medico d'emergenza.
Questo farmaco è un non steroidei anti-infiammatori: ibuprofene.
Si consiglia di non portare con sé questo farmaco altri farmaci contenenti farmaci anti-infiammatori non steroidei (compresi cicloossigenasi selettivo 2) e / o acido acetilsalicilico (aspirina). Leggere attentamente le istruzioni di altri farmaci che sta assumendo per garantire l'assenza di anti-infiammatori e / o l'acido acetilsalicilico non steroidei (aspirina).
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO compresse rivestite con film 200 mg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
informare sempre il medico, dentista o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali, oltre a Ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO:
· Aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci anti-infiammatori
· corticosteroidi
· litio
· metotressato
· inibitori di inibitori dell'enzima di conversione, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II
· antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus
· altri farmaci non steroidei anti-infiammatori (FANS), compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2
· farmaci usati per trattare il dolore e l'infiammazione (esempio) acido acetilsalicilico a meno che basse dosi sono stati raccomandati dal medico
L'ibuprofene BIOGARAN Consiglio può influenzare o essere colpiti da altri farmaci. per esempio
· farmaci anticoagulanti (vale a dire, che il sangue sottile / prevenire la formazione di coaguli di sangue come aspirina / acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
· farmaci che riducono la pressione alta (ACE inibitori come captopril, beta-bloccanti quali atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II antagonisti come losartan)
Alcuni altri farmaci sono anche suscettibili di influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO. È necessario, quindi, chiedere sempre al medico o al farmacista prima di usare ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO insieme ad altri farmaci.
· cuore glicosidi come digossina, che sono farmaci utilizzati in molte malattie di cuore, perché i loro effetti possono essere aumentati.
· Mifepristone (un farmaco usato per l'interruzione della gravidanza). Ibuprofene BIOGARAN consiglio non deve essere utilizzato entro 8-12 giorni dopo mifepristone perché l'effetto di mifepristone può essere ridotto.
· Zidovudina (un farmaco per il trattamento contro l'AIDS), perché con l'uso di ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO, v'è un aumentato rischio di emartrosi ed ematoma in pazienti con HIV emofilia.
Ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO compresse rivestite con film 200 mg con prodotti alimentari, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
gravidanza
Durante il primo trimestre di gravidanza (12 settimane di gestazione è di 12 settimane dopo il 1 ° giorno del suo ultimo periodo), il medico può, se necessario, di prescrivere il farmaco.
2,5 a 5 mesi di gravidanza di età (da 12 a 24 settimane di gestazione), il farmaco saranno utilizzati solo su consiglio del proprio medico e prendendo brevi. L'uso prolungato di questo farmaco non è raccomandato.
Al di là di 5 mesi di gravidanza età (oltre le 24 settimane di gestazione), si dovrebbe IN NESSUN CASO prendere questo medicinale perché colpisce il bambino può avere gravi conseguenze, tra cui piano cardiopolmonare renali, anche con una singola dose.
Se ha preso il farmaco, mentre eri incinta più di cinque mesi di età, si prega di parlare con il vostro ginecologo ostetrico in modo che un adeguato monitoraggio si è proposto.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzarlo durante l'allattamento.
la fertilità femminile
L'ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO appartiene alla classe di farmaci che possono ridurre la fertilità femminile. Tuttavia, questo effetto è reversibile con l'interruzione del trattamento. Evitare l'assunzione di questo farmaco, se si sta cercando di rimanere incinta.
Guida di veicoli e utilizzo
In rari casi, l'assunzione di questo farmaco può causare vertigini e disturbi visivi.
Ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO compressa da 200 mg contiene
Non applicabile.
3. COME PRENDERE CONSIGLIO BIOGARAN Ibuprofene 200 mg film?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Verificare con il proprio medico o il farmacista o l'infermiere / un'epoca in dubbio.
dosaggio
Adatto ad adulti e bambini di 20 kg (circa 6 anni).
malattie dolorose e / o febbrili
Nei bambini, la dose abituale è di 20 a 30 mg / kg / die in 3 dosi divise al giorno (non superare i 30 mg / kg / die).
Nei bambini da 20 a 30 kg (circa 6 a 11 anni): 1 compressa (200 mg), ripetuti se necessario dopo 6 ore. In tutti i casi, non superare 3 compresse al giorno (600 mg).
Negli adulti e bambini oltre 30 kg (circa 11-12 anni): 1 a 2 compresse (200 mg), ripetuti se necessario dopo 6 ore. In tutti i casi, non superare 6 compresse al giorno (1200 mg).
Gli anziani sono a maggior rischio di eventi avversi, utilizzare la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (3 giorni per la febbre, 5 giorni per il dolore).
La dose massima è di 6 compresse al giorno (1200 mg).
Metodo e via di somministrazione
Per via orale.
Ingoiare la compressa senza il morso con un bicchiere di acqua, preferibilmente durante i pasti.
Frequenza di somministrazione
jack sistematiche per evitare picchi di febbre o dolore.
Essi devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato a:
· 3 giorni in caso di febbre,
· 5 giorni in caso di dolore
Nei bambini e negli adolescenti:
Se il trattamento è da seguire per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, è consigliabile per il paziente di consultare un medico
Negli adulti
Se il dolore persiste più di 5 giorni o febbre più di 3 giorni o se peggiorano o al verificarsi di un altro disturbo, informi il medico.
Se si ritiene che l'effetto di ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO sia troppo forte o troppo debole: Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se prende più di Ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg compresse rivestite con film di quanto deve
In caso di sovradosaggio accidentale o intossicazione, smettere di trattare E TEMPESTIVAMENTE vedere un medico.
Possono manifestarsi i seguenti segni: nausea, vomito, mal di stomaco, e raramente diarrea. Tinnito, mal di testa e sanguinamento gastrointestinale sono possibili. Nei casi di intossicazione più grave può verificarsi vertigini, sonnolenza, eccitazione raramente, disorientamento, convulsioni e perdita di coscienza. Iperkaliemia, acidosi metabolica e sanguinamento possono verificarsi nei casi di avvelenamento grave. insufficienza renale acuta, danni al fegato, ipotensione, depressione respiratoria, cianosi si verificano raramente. Peggioramento di asma nei soggetti asmatici è possibile.
Se si dimentica di prendere ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg compresse rivestite con film
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, il farmacista o l'infermiere / dell'epoca.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Il seguente elenco di effetti avversi si può verificare se è in trattamento con ibuprofene a breve termine. Per il trattamento a lungo termine, o se il medico prescrive una dose più alta, gli effetti benefici collaterali possono verificarsi come quelle descritte di seguito.
Per valutare gli effetti collaterali, si basa sulle seguenti frequenze:
· Molto comune: interessa più di 1 paziente su 10
· Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100
· Non comune: colpisce da 1 a 10 su 1000
· Rari: interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000
· Molto raro: interessa meno di 1 su 10.000
· Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, o in caso di peggioramento di uno di loro, o se dovessero manifestarsi effetti non menzionati qui, si prega di informare il proprio medico,
malattie del sangue
Molto rari: problemi nella produzione delle cellule del sangue, i primi segnali sono: febbre, mal di gola, ulcere della bocca superficiali, sintomi simil-influenzali, estrema stanchezza, sanguinamento nasale e la pelle. In questi casi, si deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico. Evitare di auto-medicazione di antidolorifici o farmaci per abbassare la febbre (antipiretici).
problemi del sistema immunitario
Non comune: Reazioni allergiche e orticaria prurito e attacchi di asma. È necessario interrompere l'assunzione di ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO e informare immediatamente il medico.
Molto raro: Gravi reazioni allergiche, i segni possono includere: Gonfiore del viso, della lingua e della gola, mancanza di respiro, tachicardia, pressione bassa, un grande shock. Se uno qualsiasi di questi sintomi si verifica, che può accadere anche al primo utilizzo, è necessario l'assistenza immediata di un medico.
Patologie del sistema nervoso
Non comune: Mal di testa
Molto raro: meningite asettica
Non nota: capogiro
disturbi agli occhi
Non nota: disturbi visivi
disturbi cardiaci
Non nota: insufficienza cardiaca, edema,
disturbi vascolari
Non nota: ipertensione
problemi digestivi e intestinali
Non comune: dolore addominale, nausea e dispepsia
Rari: diarrea, flatulenza, costipazione e vomito
Molto rari: ulcera peptica, perforazione, sanguinamento gastrointestinale, sgabelli catramosi neri, sangue vomito o particelle scure come il caffè macinato, stomatite ulcerosa, gastrite.
Non nota: esacerbazione di colite e morbo di Crohn
disturbi del fegato
Molto raro: danni al fegato (i primi segni può essere una decolorazione della pelle)
Non nota: epatite, aumento delle transaminasi.
le condizioni della pelle
rash cutaneo varie: Non comune
Molto raro: le forme gravi di reazioni cutanee bollose come la reazione tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e sindrome di necrolisi epidermica tossica.
Non nota: le complicanze infettive della cute e dei tessuti molli durante la varicella
disturbi renali:
Molto raro: Insufficienza renale, necrosi papillare specificamente per decorso a lungo termine della terapia associata ad un aumento di urea nel sangue ed edema.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE L'ibuprofene BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Ibuprofen BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg compresse rivestite con film
· Il principio attivo è:
Ibuprofene ................................................. .................................................. ....................... 200 mg
Per una compressa rivestita.
· Gli altri componenti sono:
amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato (tipo A), acido stearico, povidone K90, silice colloidale anidra.
rivestimento:
SEPIFILM [ipromellosa (E464), macrogol stearato 400], Sepisperse [idrossipropilcellulosa, biossido di titanio (E171)].
Nei Ibuprofen BIOGARAN CONSIGLIO 200 mg compresse rivestite con film e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compressa rivestita con film. Scatola 20 o 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBE
fabbricante
Delpharm BRETIGNY
FABBRICA DI PETIT PARIS
91731 BRETIGNY di orzo
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
"COSA FARE SE Fever":
La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C.
Un aumento superiore a 0,8 ° C è considerata una febbre.
Negli adulti e nei bambini di oltre 20 kg (circa 6 anni): se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può prendere un medicinale che contiene ibuprofene in conformità con le dosi indicate.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea)
· se la febbre persiste più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,
Consulti immediatamente il medico.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE":
· In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
· Se il dolore ritorna regolarmente,
· Se è accompagnata da febbre,
· Se ti svegli di notte,
Consulti immediatamente il medico.