AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/10/03
Nome del farmaco
Voltaren Emulgel 1% gel
diclofenac dietilammina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio:
· dopo 4 giorni in caso di traumi Benin: distorsione (distorsione), contusione
· dopo 7 giorni in caso di dolori muscolari provenienza e tendini e legamenti,
· dopo un massimo di 14 giorni in caso di spinta dell'osteoartrite dolorosa.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Voltaren Emulgel 1% gel e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare Voltaren Emulgel 1% gel?
3. Come usare Voltaren Emulgel 1% gel?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Voltaren Emulgel 1% gel?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Emulgel Voltaren 1% gel e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: M02AA15
Questo farmaco è un anti-infiammatorio ed analgesico (allevia il dolore) sotto forma di gel per l'applicazione sulla pelle solo alla zona dolorosa.
Il farmaco è per gli adulti (da 15 anni) per un breve periodo, in:
· Trattamento locale per traumi Benin: distorsione (distorsione), contusione;
· trattamento aggiuntivo locale di dolori muscolari provenienza e tendine-legamento;
· il trattamento sintomatico di riacutizzazione dolorosa di osteoartrite, dopo almeno un medico.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Emulgel Voltaren Gel 1%?
Non usare Voltaren Emulgel 1% gel:
· dalla 25 ° settimana di gestazione (primi 6 ° mese di gravidanza).
· in caso di allergia al farmaco o un farmaco correlati, compresi altri farmaci anti-infiammatori, aspirina;
· in caso di allergia ad uno degli eccipienti;
· sulla pelle danneggiata, qualunque sia la lesione trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, ustioni o ferite;
· nei bambini sotto i 15 anni.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Faccia particolare attenzione con Voltaren Emulgel 1% gel:
· Non applicare su mucose o gli occhi.
· La comparsa di un rash dopo l'applicazione richiede l'interruzione immediata.
· Non applicare ad una vasta area di pelle e per un periodo prolungato senza consultare un medico.
· Questo farmaco contiene glicole propilenico e può indurre irritazione cutanea.
· A causa della presenza di benzil benzoato, il farmaco può causare irritazione alla pelle, occhi e mucose.
Il gel è riservato agli adulti (dai 15 anni).
Tra gli adolescenti di età compresa tra 15 e oltre, se i sintomi peggiorano, si dovrebbe chiedere il parere del proprio medico.
Indossando guanti nel fisioterapista, in caso di uso intensivo, è raccomandato.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
In caso di gravidanza o l'allattamento:
Non usare questo farmaco da soli. Chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti (sotto i 15 anni):
Questo farmaco non deve essere usato nei bambini sotto i 15 anni (vedere paragrafo 'Non usare Voltaren Emulgel 1% gel nei seguenti casi ").
Altri medicinali e Voltaren Emulgel 1% gel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Questo farmaco contiene Diclofenac. Altri farmaci sono compresi alcuni farmaci assunti per via orale. Non mescolare, in modo da non superare la dose massima raccomandata (vedi Posologia e modo di somministrazione). |
Voltaren Emulgel 1% gel con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
gravidanza
In caso di gravidanza o allattamento, o se si pensa di essere in stato di gravidanza o pensa di essere, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Voltaren Gel Emulgel 1% non deve essere usato dalla 25 ° settimana di gestazione (primi 6 ° mese di gravidanza), in quanto potrebbe avere effetti negativi sul feto o causare problemi con parto. Voltaren Emulgel 1% gel deve essere usato solo dopo parere medico fino alla 24 ° settimana di amenorrea (5 mesi di gravidanza età) e la dose deve essere il più basso possibile e la durata del trattamento più breve possibile.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno in piccole quantità. Durante l'allattamento al seno, Voltaren Emulgel 1% gel deve essere usato solo dopo la consulenza medica. Tuttavia, Voltaren Emulgel 1% gel non deve essere applicato sul seno nelle donne che allattano, o su un'area sostanziale della pelle, o per un periodo prolungato.
In caso di gravidanza o l'allattamento, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Voltaren Emulgel 1% Gel contiene propilenglicole e benzil benzoato.
3. COME Emulgel Voltaren Gel 1%?
Dosaggio e durata del trattamento
Per gli adulti (dai 15 anni).
Il dosaggio dipende dalle indicazioni.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose più bassa possibile per il minor tempo necessario per controllare i sintomi.
lesioni Benin: distorsione (distorsione), contusione
1 applicazione topica, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 4 giorni. Se il dolore persiste al di là di un medico dovrebbe essere consultato.
La dose somministrata ad ogni applicazione non deve superare 2,5 g di gel. Questa dose massima corrisponde ad un nastro 6 cm di gel (vedi diagramma di scala).
il dolore di origine muscolare e tendineo-legamentose
In terapia aggiuntiva: 1 applicazione locale, da 3 a 4 volte al giorno, per un massimo di 7 giorni. Se il dolore persiste al di là di un medico dovrebbe essere consultato.
La dose somministrata ad ogni applicazione non deve superare 2,5 g di gel. Questa dose massima corrisponde ad un nastro di 6 cm (vedi diagramma di scala).
Driven dell'osteoartrite dolorosa
Solo dopo un parere medico iniziale.
Trattamento sintomatico: 1 applicazione locale, da 3 a 4 volte al giorno, per un periodo di 7 giorni. Il trattamento può essere continuato, se necessario, per un massimo di 14 giorni. Se il dolore persiste al di là di un medico dovrebbe essere consultato.
La dose somministrata ad ogni applicazione non deve superare i 4 g di gel. Ciò corrisponde ad un nastro di circa 10 cm (vedi schema in scala).
popolazioni speciali
Bambini e adolescenti sotto i 15 anni
Questo farmaco non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 15 anni (vedere la sezione "Non usare Voltaren Emulgel 1% gel").
anziano
Questo farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti anziani che sono inclini vantaggio di eventi avversi (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Metodo di somministrazione
localmente.
Per penetrare gel mediante un massaggio delicato ed esteso sulla regione dolorosa o infiammatoria.
Lavarsi le mani dopo ogni utilizzo (tranne quando spinta dell'osteoartrite dolorosa delle dita, se si applica il prodotto da soli).
Se è stato utilizzato più Voltaren Emulgel 1% gel di quanto deve:
In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, sciacquare con acqua e consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare Voltaren Emulgel 1% gel:
Se accidentalmente una dose, attendere il colpo successivo e continuare il vostro programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si smette di usare Voltaren Emulgel 1% gel:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Eccezionalmente possono verificarsi reazioni possono essere gravi:
· reazioni cutanee allergiche, rash (pulsanti), orticaria, bolle,
· problemi respiratori come l'asma (respiro rumoroso e breve, si sentono capacità respiratoria diminuita)
· manifestazioni generali di anafilassi-tipo (gonfiore del viso, labbra, lingua, gola).
Si deve interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al proprio medico o il farmacista.
Più frequentemente, possono verificarsi effetti collaterali, generalmente lievi e transitori:
· effetti locali di arrossamento della pelle, prurito, irritazione della pelle, l'erosione o ulcerazioni locali,
Molto insolitamente, una maggiore sensibilità al sole.
Altri effetti generali di non-steroidei anti-infiammatori, a seconda della quantità di gel applicato, superficie trattata e la sua condizione, la durata del trattamento e l'impiego o meno di una medicazione chiusa.
Si deve informare il medico o il farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Emulgel Voltaren Gel 1%?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C per tubo di alluminio verniciato.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C per il tubo laminati in alluminio. Dopo l'apertura, la durata massima di 6 mesi.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Voltaren Emulgel 1% gel
Il principio attivo è:
Diclofenac dietilammina ............................................... .................................................. .... 1,16 g
Quantità corrispondente al diclofenac sodico ............................................. .............................. 1,00 g
Per 100 g di gel.
Gli altri componenti sono:
Dietilammina, Carbomer 974P, cetomacrogol 1000, estere di acidi caprilico e caprico con C12 a C18 alcool grasso, alcool isopropilico, paraffina liquida, crema profumo 45 (contenente benzil benzoato), glicole propilenico, acqua purificata.
Nei Voltaren Emulgel 1% gel e il contenuto del contenitore
Questo medicamento è in forma di gel. Scatola 1 tubo 50 go 100 g.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabbricante
Novartis Pharma SAS
26 Street Chapel
68330 HUNINGUE
o
Specialità farmaceutiche CENTER
ZAC DI BAROGNE
77230 MOUSSY-NOVE
o
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[A seguito completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
Attenzione: qualunque sia l'indicazione per la quale si sta utilizzando questo medicinale, se v'è una completa perdita di funzione, cioè, se non è possibile utilizzare uno degli Stati e in caso di ematomi ( "blu") importante, è necessario consultare immediatamente il medico.
lesioni Benin: distorsione (distorsione), contusione
Hai appena avuto un trauma o di una contusione, è possibile utilizzare il gel per un massimo di 4 giorni per alleviare il vostro dolore. Non riprendere sport o intensa pratica fisica prima della scomparsa completa del dolore.
Inoltre, in caso di:
Distorsione alla caviglia
Si consiglia di consultare il proprio medico che valuterà la necessità di raggi X e trattamento ortopedico:
· Se proprio non si può mettere in pressione la gamba per fare quattro passi
· o se un ematoma (blu) appare nel 24 a 48 ore,
· o se v'è una distorsione o edema (gonfiore) molto importante.
infortunio al ginocchio
Si consiglia di consultare il proprio medico che valuterà la necessità di raggi X e trattamento ortopedico:
· se significativi gonfiore del ginocchio, con o senza ematoma,
· e / o in caso di impossibilità di supporto.
il dolore di origine muscolare e tendineo-legamentose
Se non è possibile utilizzare qualsiasi del membro che si fa male, o se il dolore persiste più di 7 giorni, è necessario consultare un medico.
Boost dell'osteoartrite dolorosa
L'osteoartrite deve essere diagnosticata da un medico, il solo che può fare la differenza con le altre malattie.
È possibile utilizzare questo farmaco per alleviare il dolore da artrosi di spinta. Tuttavia, è necessario consultare immediatamente il medico:
· se il dolore dura più di 14 giorni
· o se il dolore appare piuttosto notte,
· o se è accompagnata da arrossamento, un'eruzione cutanea, un gonfiore significativo, febbre, malessere, o se il dolore è diffuso.