LET OP
ANSM - Updated: 20/04/2017
Naam geneesmiddel
Antistax 360 mg, dragee
rode wijn extract
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Antistax 360 mg, beklede tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Antistax 360 mg, omhulde tablet?
3. Hoe Antistax 360 mg, beklede tablet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Antistax 360 mg, dragee?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Antistax 360 mg, omhulde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Kruidengeneeskunde.
kruiden geneesmiddel voor de behandeling van chronische veneuze insufficiëntie gekenmerkt door zwelling van de benen, spataderen, zwaar gevoel, pijn, vermoeidheid, jeuk, spanning en kuitkrampen.
2. WAT U voordat Antistax 360 mg, omhulde tablet?
Do Antistax 360 mg, beklede tablet niet:
· als u allergisch bent voor de werkzame stof of één van de andere bestanddelen van het in punt 6 vermelde geneesmiddel;
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Antistax 360 mg, tablet in geval van:
- ontsteking van de huid,
- tromboflebitis (ontsteking van een ader veroorzaakt door een bloedstolsel) of induratie subcutaan (onderhuids abnormale verharding)
- ernstige pijn,
- plotselinge zwelling in een of twee poten, zweren,
- zweren,
- hart- of nierfalen
- oedeem persistentie in 2 benen. Deze persistentie kan te wijten zijn aan andere oorzaken die moeten worden beoordeeld door een arts.
Bij onvoldoende of onbevredigende symptomatische reactie binnen twee weken, moet medisch advies worden ingewonnen.
Bij het ontbreken van gegevens voldoende veiligheid, wordt het geneesmiddel niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar tiener.
Andere geneesmiddelen en Antistax 360 mg, dragee
Vertel uw arts als u gebruikt, onlangs heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te nemen.
Antistax 360 mg, beklede tabletten met voedsel
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap of borstvoeding moet worden vermeden.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE Antistax 360 mg, beklede tablet?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
Voor volwassenen.
1 tablet per dag in de ochtend. De dosering kan worden verhoogd tot twee tabletten per dag.
De wijze van toediening
mondeling.
Slik de tablet met een vol glas water voor het ontbijt.
Duur van de behandeling
De aanbevolen duur van de behandeling is 12 weken.
2-3 weken van behandeling noodzakelijk zijn om een gunstig effect te observeren.
Langdurig gebruik is mogelijk na overleg met uw arts. De duur van de behandeling is beperkt tot 6 maanden.
Als u meer Antistax 360 mg, omhulde tablet hebt genomen dient u:
Raadpleeg uw arts of apotheker. .
Als je mist Antistax 360 mg, omhulde tablet:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met Antistax 360 mg, omhulde tablet:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt alles:
De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10
Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Soms: bij 1 tot 10 patiënten in 1000
Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Zeer zelden: bij minder dan 1 op 10.000
Niet bekend: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
Gastro-intestinale stoornissen:
- Soms: misselijkheid, spijsverteringsproblemen.
Huid- en bindweefselaandoeningen:
- Soms: gegeneraliseerde jeukende huiduitslag, urticaria.
Aandoeningen van het immuunsysteem:
- Soms: allergische reactie.
Zenuwstelselaandoeningen:
- Niet bekend: Hoofdpijn.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe Antistax 360 mg, dragee bewaart?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Bewaar in de originele verpakking.
Laat de blister pad niet te verwijderen voor gebruik.
Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat Antistax® bevat 360 mg, dragee
· De werkzame stof is:
Rode wijnstok (Vitis vinifera L.) (droog vel) ........................................ ... 360,00mg
Extractieoplosmiddel: water
Verslag drug / extract: 4-6: 1
voor een gecoat tablet
· De andere bestanddelen zijn:
De andere bestanddelen zijn: hypromellose, glyceryltristearaat, titaandioxide (E171), talk, rood ijzeroxide (E 172), microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, watervrij calciumwaterstoffosfaat, crospovidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Wat Antistax 360 mg, beklede tablet en de inhoud van de verpakking
Beklede tablet. Box 20, 30, 40 of 60.
Houder van de vergunning van marketing
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant van de vergunning op de markt
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
Delpharm REIMS
10 RUE COLONEL Charbonneaux
51100 REIMS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
niet van toepassing
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).