LET OP
ANSM - Updated: 25/02/2015
Naam geneesmiddel
Permixon 160 mg capsule
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Permixon 160 mg harde EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Permixon 160 mg harde?
3. HOE Permixon 160 mg harde NEMEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE Permixon 160 mg harde Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Permixon 160 mg harde EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
kruidengeneesmiddelen.
Andere geneesmiddelen die gebruikt worden in goedaardige prostaatvergroting.
indicaties
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij de behandeling van bepaalde aandoeningen van mictie (plassen) geassocieerd met hypertrofie (volumetoename) van de prostaat.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Permixon 160 mg harde?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit Permixon 160 mg capsule in de volgende gevallen:
· Als u allergisch bent voor de werkzame stof (het extract van Florida palm) of één van de andere componenten in hoofdstuk 6 vermeld.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met Permixon 160 mg capsule:
· Inname van dit geneesmiddel op een lege maag kan soms misselijkheid veroorzaken.
· Tijdens uw behandeling zal uw arts regelmatig blijven controleren uw prostaat. In geen geval Permixon 160 mg capsule chirurgie vervangen wanneer het nodig is.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor vrouwen.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE Permixon 160 mg harde NEMEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Neem de capsules met een glas water tijdens de maaltijd.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Voor volwassen man.
De gebruikelijke dosering is 2 capsules per dag.
Volg altijd de voorgeschreven dosering.
Wijze van toediening
mondeling.
Frequentie van toediening
Niet van toepassing.
Duur van de behandeling
De maximale duur van de behandeling beperkt tot 6 maanden.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer Permixon 160 mg harde nemen dient u:
Passagiers maagdarmstoornissen (buikpijn) optreden.
In geval van overdosering of accidentele inname: Raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist Permixon 160 mg capsule:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Permixon 160 mg harde capsules bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Vaak (1 en 10 op de 100 patiënten):
· hoofdpijn (hoofdpijn)
· buikpijn
Soms (1-10 1000):
· misselijkheid
· Een toename gammaglutamyltransferase en een matige toename van transaminasen (leverenzymen),
· Huiduitslag (huiduitslag)
· Abnormale borstontwikkeling bij mannen (gynaecomastie), reversibel na het staken van de behandeling.
Niet estimable frequentie
· Oedeem (zwelling van de huid)
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
5. HOE Permixon 160 mg harde Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen Permixon 160 mg harde capsules na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Dit geneesmiddel moet worden bewaard bij een temperatuur beneden 30 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is Permixon 160 mg harde?
De werkzame stof is:
Florida palmboom (Serenoa repens (W. Bartram) Small) (uit de vrucht) ............................... ........... 160 mg
Extractieoplosmiddel: hexaan.
Verslag drug / extract: 7-11: 1.
De andere bestanddelen zijn:
Macrogol 10.000.
Samenstelling van de capsule: gelatine, geel ijzeroxide, indigotine, titaandioxide.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Permixon 160 mg harde en inhoud van de verpakking
Deze medicatie wordt geleverd in de vorm van capsules. Box 30, 56, 60, 100 of 180.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
PIERRE FABRE DRUG
45, Place ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
uitbuiten
PIERRE FABRE DRUG
45, Place ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
fabrikant
PIERRE FABRE productie van drugs
45, Place ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.