AVISO
ANSM - Atualizado: 2016/11/08
Nome de drogas
CRIANÇAS Importal 5 g, pó oral em saqueta
monohidrato de lactitol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após a série de 8 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Importal CRIANÇAS 5 g, saco de pó oral e os casos em que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Importal CRIANÇAS 5 g saco de pó oral?
3. Como tomar Importal CRIANÇAS 5 g saco de pó oral?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Importal CRIANÇAS saco de pó oral de 5 g?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE CRIANÇAS Importal 5 g, pó oral em saqueta e para que é utilizado?
Farmacoterapêutico - Código ATC: A06AD12.
Laxante osmico HYPOAMMONIÉMIANT
(A: digestivo e metabólico)
Este fármaco é indicado para o tratamento sintomático da constipação.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO DA CRIANÇA Importal 5 g saco de pó oral?
Nunca Importal CRIANÇAS 5g:
· Se você tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tiver uma doença do intestino ou cólon, como a colite ulcerativa, doença de Crohn.
· Se você tiver ou suspeitar de uma obstrução ou perfuração intestinal.
· Se você tiver dor abdominal (dor de estômago) de causa indeterminada
· Se galactosemia, em lactentes e crianças jovens com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
· Se transtorno de água e eletrólitos existente.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Importal CRIANÇAS 5 g pó do saquinho
advertências especiais
SOB NÃO OBSTIPAÇÃO EXTENDED FUNCIONAMENTO (mais de 8 dias) sem orientação médica.
constipação ocasional
Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (viajando).
A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação)
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico;
· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumos de fruta;
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo da defecação;
· às vezes adicionando-à dieta
Crianças e adolescentes
Em crianças, o tratamento da constipação é baseada nas medidas de vida e higiene alimentar: incluindo o uso da quantidade certa de água com leite em pó infantis, dieta rica em produtos de origem vegetal, acrescentando suco de frutas.
Antes que você não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
precauções
A utilização desta droga não é recomendada em pacientes com frutose prejudicada, intolerância à galactose, galactosemia ou má absorção de glucose e galactose (doenças hereditárias raras).
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e Importal crianças de 5 g
Laxantes não deve ser tomado em simultâneo com outros medicamentos depois de tomar um medicamento, esperar pelo menos 2 horas antes de tomar o laxante.
Importal crianças de 5 g com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Dada a ausência de absorção, nenhum efeito é esperado durante a gravidez e lactação, assim Importal pode ser usado durante a gravidez e lactação.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Importal não tem influência conhecida sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
CRIANÇAS Importal 5 g contém:
Não aplicável.
3. COMO Importal CRIANÇAS 5 g, saco de pó oral?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
· Crianças 1 a 6 anos: 1 saqueta por dia.
· Crianças de 7 a 14 anos: 2 saquetas por dia, em uma tomada.
Modo e via de administração
oral
Os sacos devem ser dissolvido em bebidas ou misturado com alimentos.
Duração do tratamento
A duração do tratamento varia de acordo com os sintomas.
Se tiver tomado mais Importal CRIANÇAS 5g você deve:
Não aplicável.
Se você perder Importal CRIANÇAS 5g:
Não aplicável.
Se parar de tomar Importal CRIANÇAS 5g:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
No início do estudo, Importal pode causar desconforto abdominal, tais como flatulência ou, mais raramente, dor abdominal e, em alguns casos inchaço. Tal desconforto desaparece ou se notar melhoras depois de vários dias de tratamento Importal.
Por causa das diferenças individuais, alguns pacientes, mesmo quando tomam a dose recomendada, podem sofrer de diarréia. A redução da dose de resolver este problema.
Os efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000):
· dor abdominal
· inchaço
· diarréia
· flatulência
· vómitos
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de um em cada 10 000 doentes):
· náusea
· ruídos gastrointestinais anormais
· prurido anal
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO DE CRIANÇAS Importal 5 g, saco de pó oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior.
Este medicamento deve ser armazenado longe da umidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Importal CRIANÇAS 5 g, pó oral em saqueta
· A substância activa é:
Monohidrato de lactitol ................................................ .................................................. ............ 5 g
para um sachê
O Importal CRIANÇAS 5 g, saco de pó oral e os conteúdos do recipiente
Este medicamento está na forma de pó oral em saqueta de 5g, 10 e 20 de sacos de caixas.
Titular da Autorização de comercialização
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE Franscesco Acraf Angelini SpA
VIA AMELIA 70
00181 ROMA
ITALY
Operador da autorização no mercado
SERB
40 Avenue Georges V
75008 PARIS
FRANÇA
fabricante
LAMP SAN PROSPERO
VIA DELLA PACE 25 / A
41030 San Prospero S / S (Modena)
ITALY
ou
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
45071 CEDEX 2 ORLEANS
ou
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO SPA Acraf
22 VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO
60100 Ancona (AN)
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Não aplicável.