AVISO
ANSM - Atualizado: 20/04/2017
Nome de drogas
Dulcolax 5 mg comprimido revestido entérico
bisacodil
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 10 dias.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE Dulcolax 5 mg gastro-resistente revestida E QUE É UTILIZADO?
2. O QUE TOMAM ANTES revestido gastrorresistente Dulcolax 5 mg?
3. COMO Dulcolax 5 mg gastro-resistente revestida?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR Dulcolax 5 mg gastro-resistente revestida?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE Dulcolax 5 mg gastro-resistente revestida E QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
laxante EMOCIONANTE
indicações
Esta droga é recomendado em casos de constipação ocasional.
2. O QUE TOMAM ANTES revestido gastrorresistente Dulcolax 5 mg?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Não tome Dulcolax 5 mg comprimido revestido entérico nos seguintes casos:
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6,
· desidratação grave,
· em crianças menores de 6 anos
· algumas doenças do intestino e do cólon (a colite e outras doenças inflamatórias)
· dor abdominal (barriga dor) de origem desconhecida, o que pode indicar uma doença grave,
· constipação crônica.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
advertências especiais
NO uso prolongado (superior a 10 dias) sem orientação médica
constipação ocasional:
Pode estar relacionado a uma mudança no estilo de vida (de viagem). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação):
Não deve ser tratado com um laxante estimulante.
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico,
· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumo de fruta,
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo de defecação,
· às vezes adicionando-à comida.
Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
caso especial em crianças:
Em crianças, o tratamento da constipação é baseada nas medidas de vida e higiene alimentar: incluindo o uso da quantidade certa de água com leite em pó infantis, dieta rica em produtos de origem vegetal, acrescentando suco de frutas.
O tratamento com um laxante estimulante, sem aconselhamento médico é contra-indicada. (A ingestão regular de laxantes em idade jovem pode interferir com o funcionamento normal do reflexo de defecação).
Devido à presença de lactose e sacarose, a utilização desta droga não é recomendada em pacientes com frutose ou galactose deficiente, má absorção de glucose e / ou galactose ou uma deficiência em lactase ou Lapp sacarase-isomaltase (doenças metabólicas raras).
Este medicamento contém óleo de rícino e pode causar distúrbios digestivos (efeito laxante suave, diarréia).
Tonturas e síncope, pode ocorrer durante a defecação, têm sido relatados.
precauções
Este medicamento pode causar perda de potássio.
Em pacientes com o equilíbrio de água precária (por exemplo, rim ou idosos insuficiente) Dulcolax deve ser interrompida e deve ser reiniciado sob vigilância médica, devido ao risco aumentado de desidratação por perda de fluidos intestinais.
Os sintomas podem ser um tipo de sede e uma diminuição da quantidade de urina (oligúria).
Os pacientes podem ter sangue nas fezes (hematoquezia), que é geralmente leve e auto-limitada intensidade. No caso de ocorrência de sangramento rectal, consultar um médico.
Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos avisados de outra forma pelo seu médico, juntamente com: amiodarona, bretylium, disopiramida, quinidina, sotalol, astemizol, bepridil, eritromicina IV, halofantrina , pentamidina, sultoprida, terfenadina, vincamina.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e Dulcolax 5 mg de um revestimento entérico em comprimidos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
O uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez.
alimentação
O uso desta droga é possível durante a lactação.
Se grávida ou a amamentar informe o seu médico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos da Dulcolax sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não foram estudados.
No entanto, tontura e / ou desmaios podem ocorrer principalmente por causa de espasmos abdominais. Se espasmos abdominais, evitar actividades potencialmente perigosas, tais como a condução ou usando máquinas.
Lista de excipientes com efeito conhecido
gastrorresistente Dulcolax 5 mg contém revestido
Lista de excipientes conhecidos de efeito: lactose, sacarose, óleo de rícino.
3. COMO Dulcolax 5 mg gastro-resistente revestida?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
· Em adultos: 1 ou 2 comprimidos por dia no máximo.
· Crianças até 12 anos com constipação crônica ou persistente deve ser tratado apenas sob a orientação de um médico.
Em crianças acima de 6 anos: o uso de um laxante estimulante é excepcional e apenas mediante receita médica: 1 comprimido por dia durante dois a dez dias.
Recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mais baixa. A dose pode então ser ajustado para a dose para os movimentos intestinais regulares.
Não exceda a dose máxima diária.
Deverá evitar tomar os mesmos produtos de cada vez que reduzem o ácido do estômago, tais como medicamentos alcalinos, antiácidos, inibidores da bomba de protões ou leite para dissolver prematuramente o didnt revestimento do comprimido.
Esta droga VOCÊ foram pessoalmente EMITIDO POR localização precisa: Pode não ser adequado para outro caso
Não recomendamos a outra pessoa
Método de administração
Os comprimidos devem ser engolidos sem serem mastigados.
Frequência de administração
Leve à noite (10 horas efeito) ou de manhã em jejum (5 horas após o efeito).
Duração do tratamento
Sem o uso prolongado, maior que 10 dias sem aconselhamento médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais Dulcolax 5 mg com revestimento entérico tablet résistantque você deve:
A distúrbios eletrolíticos correção em perda de fluido muito significativo pode ser necessária. Isto é particularmente importante em idosos e os jovens. A administração antiespasmódico pode ser útil.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As reacções adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento são dor abdominal e diarreia.
A avaliação das reacções adversas baseia-se nas seguintes frequências:
Muito frequentes: afectam mais de 1 em 10
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 1000
Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros: afectam menos de 1 em 10.000
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Doenças do sistema imunitário
- Raros: reações anafiláticas, angioedema
Desordem de pele e do tecido subcutâneo
- Raros: prurido generalizado (reacção alérgica)
Metabolismo e nutrição
- Raros: Desidratação
- Não é conhecido: os níveis de potássio no sangue Diminuição
Doenças do sistema nervoso
- Pouco frequentes: Tonturas
- Raros: Síncope
Tomando Dulcolax pode causar dor abdominal associada com espasmos abdominais e / ou defecação que podem causar tonturas ou síncope.
doenças gastrointestinais
- Frequentes: Dor abdominal, diarreia, náuseas
- Pouco frequentes: sangue nas fezes (hematoquezia), desconforto anorretal (ardor e dor anorretal), vómitos
- Raros: Colite
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Dulcolax 5 mg gastro-resistente revestida?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação .
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Dulcolax que contém 5 mg de comprimido revestido entérico
· A substância activa é:
Bisacodil ......................................................................................................... ..5,0000 mg
Para um comprimido revestido.
· Outros excipientes são: mono-hidrato de lactose, amido de milho anidro, amido solúvel, glicerol (85%), estearato de magnésio.
Revestimento: estearato de magnio, sacarose, goma arábica, dióxido de titânio, talco, Macrogol 6000, Eudragit L100, Eudragit S 100, óleo de rícino, óxido de ferro amarelo, cera branca de abelhas, cera de carnaúba, goma-laca.
Forma farmacêutica e conteúdo
Aspecto de Dulcolax 5 mg gastro-resistente revestida e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido revestido entérico.
Caixa 20, 25 ou 30 comprimidos.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
explorando
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
Delpharm REIMS
10 Rue Colonel CHARBONNEAUX
51100 REIMS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que o folheto foi revisto em {mês AAAA}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.