AVISO
ANSM - Atualizado: 14/11/2016
Nome de drogas
CONTALAX, comprimidos gastro-resistentes
bisacodil
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 10 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que gastro-resistentes e em que casos CONTALAX é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar resistente à gastro CONTALAX?
3. Como tomar CONTALAX gastro-resistentes?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação CONTALAX gastro-resistente?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE gastro-resistente e CONTALAX QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: A06AB02
laxante EMOCIONANTE
(A: digestivo e metabólico)
Está indicado no tratamento da obstipação aguda ocasional.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR gastro-resistente CONTALAX?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca CONTALAX gastro-resistentes:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao bisacodil ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· se você tem uma doença intestinal e / ou cólon, como a colite, doença de Crohn, obstrução intestinal.
· Se você tiver dor abdominal (dor de estômago).
· se você sofre de desidratação grave.
Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos avisados de outra forma pelo seu médico, durante a gravidez ou em combinação com drogas dando certas doenças do coração (torsade de pointes).
EM CASO DE DÚVIDA, é essencial perguntar ao seu médico ou farmacêutico
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CONTALAX gastro-resistente.
advertências especiais
SOB constipação, NO uso prolongado (excedendo 8-10 dias) sem orientação médica.
constipação ocasional
Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (viajando). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação)
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico;
· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumos de fruta;
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo da defecação;
· às vezes adicionando-à comida.
precauções
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
crianças
Em crianças, o tratamento da constipação é baseada nas medidas de vida e higiene alimentar: incluindo o uso da quantidade certa de água com leite em pó infantis, dieta rica em produtos de origem vegetal, acrescentando suco de frutas.
Outros medicamentos e CONTALAX, comprimido gastro-resistente
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS vários, especialmente drogas dando certos distúrbios cardíacos (torsade de pointes), informe o seu médico ou farmacêutico se você tomar, tiver tomado recentemente ou pode demorar qualquer medicamento.
CONTALAX, comprimido gastro-resistente com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
O uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez e lactação. Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico imediatamente sozinho pode adaptar o tratamento para sua condição.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
CONTALAX, comprimido gastro-resistente contém lactose.
3. COMO TOMAR CONTALAX gastro-resistentes?
dosagem
Adultos: 1 a 2 comprimidos por dia.
Se ocorrer diarréia, diminuir a dosagem.
Método de administração
por via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, sem mastigar.
Frequência de administração
Este medicamento deve ser administrado de preferência à hora de deitar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitado a 8-10 dias.
Utilização em crianças
Crianças com mais de 6 anos: 1 comprimido por dia.
Se ocorrer diarréia, diminuir a dosagem.
Se tiver tomado mais CONTALAX gastro-resistentes do que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder CONTALAX gastro-resistentes:
Não aplicável.
Se parar de tomar resistente à gastro CONTALAX:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Risco de diarreia e dor abdominal, especialmente em pacientes com síndrome do intestino irritável.
· Hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue.
· urina de cor.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR CONTALAX gastro-resistentes?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém CONTALAX, comprimidos gastro-resistentes
A substância activa é:
Bisacodil ................................................. .................................................. .......................... 5,0 mg
Para um comprimido entérico.
Os outros ingredientes são:
Lactose, amido modificado (Starx 1500), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, acetato ftalato de celulose, ftalato de acetato.
O CONTALAX, comprimidos gastro-resistentes e os conteúdos do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido gastro-resistente. Box 30.
Titular da Autorização de comercialização
Omega Pharma LABORATÓRIOS FRANÇA
20 rue ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Operador da autorização no mercado
Omega Pharma LABORATÓRIOS FRANÇA
20 rue ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
fabricante
Opodex LABORATÓRIOS INDÚSTRIA
36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92390 Villeneuve-la-Garenne
ou
Delpharm REIMS
10 Rue Colonel CHARBONNEAUX
51100 REIMS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).