AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/10/03
Nome de drogas
Voltaren Emulgel 1% em Gel
dietilamina diclofenac
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior:
· após 4 dias em caso de trauma Benim: entorse (entorse), contusão
· após 7 dias em caso de dor de origem muscular e tendões e ligamentos,
· depois de 14 dias em caso de impulso osteoartrose dolorosa.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Voltaren Emulgel 1% Gel e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de usar Voltaren Emulgel 1% Gel?
3. Como usar Voltaren Emulgel 1% Gel?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar Voltaren Emulgel 1% Gel?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Gel Emulgel Voltaren 1% E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: M02AA15
Este fármaco é um anti-inflamatório e analgésico (isto alivia a dor), sob a forma de gel para aplicação sobre a pele apenas com a área dolorosa.
Este medicamento é para adultos (de 15 anos) para um curto período de tempo, em:
· O tratamento local de trauma Benin: entorse (entorse), contusão;
· tratamento adjuvante local da dor de origem músculo e tendão-ligamento;
· o tratamento sintomático da chama dolorosa da osteoartrose, depois de pelo menos um médico.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR Emulgel Voltaren 1% Gel?
Não use Voltaren Emulgel 1% Gel:
· a partir da 25ª semana de gestação (início 6º mês de gravidez).
· em caso de alergia a fármaco ou um droga relacionada, incluindo outros fármacos anti-inflamatórios, aspirina;
· em caso de alergia a um dos excipientes;
· sobre a pele danificada, seja qual for a lesão escorrendo lesões, eczema, lesão infectada, queimar ou ferida;
· em crianças menores de 15 anos.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Tome especial cuidado com Voltaren Emulgel 1% Gel:
· Não se aplicam às membranas mucosas ou olhos.
· O aparecimento de uma erupção cutânea após a aplicação requer a suspensão imediata.
· Não se aplicam a uma grande área de pele e ao longo de um período prolongado sem orientação médica.
· Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
· Devido à presença de benzoato de benzilo, este medicamento pode provocar irritação na pele, olhos e das membranas mucosas.
A forma de gel está reservado para adultos (de 15 anos).
Entre os adolescentes com idades entre 15 anos ou mais, se os sintomas piorarem, você deve procurar o aconselhamento do seu médico.
Usando luvas pelo fisioterapeuta, em caso de utilização intensiva, é recomendado.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Se você estiver grávida ou amamentando:
Não use este medicamento por conta própria. Procure o conselho de seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes (menores de 15 anos):
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 15 anos (ver secção 'Não use Voltaren Emulgel 1% Gel nos seguintes casos ").
Outros medicamentos e Voltaren Emulgel 1% Gel
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Este medicamento contém Diclofenac. Outras drogas incluem incluindo alguns fármacos tomados por via oral. Não misture, de modo a não exceder a dose máxima recomendada (ver Posologia e modo de administração). |
Voltaren Emulgel 1% Gel com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
Se você estiver grávida ou amamentando, ou se você pensa que está grávida ou se planeia ser, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Voltaren Emulgel 1% Gel não deve ser usado a partir da 25ª semana de gestação (início 6º mês de gravidez), como poderia ter efeitos adversos sobre o feto ou causar problemas com o parto. Voltaren Emulgel 1% Gel deve ser usado apenas após o conselho médico até que o 24 semanas de amenorreia (5 meses de gravidez idade) e a dose deve ser tão baixo quanto possível e o comprimento da mais curta possível tratamento.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno em pequenas quantidades. Durante a amamentação, Voltaren Emulgel 1% Gel deve ser usado somente após aconselhamento médico. No entanto, Voltaren Emulgel 1% Gel não deve ser aplicada sobre os seios durante a amamentação, ou sobre uma área substancial da pele, ou para um período alargado.
Se você estiver grávida ou amamentando, pergunte ao seu médico ou farmacêutico para mais informações.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Voltaren Emulgel 1% Gel contém propilenoglicol e benzoato de benzilo.
3. COMO Emulgel Voltaren 1% Gel?
A dosagem e duração do tratamento
Para adultos (de 15 anos).
A dosagem depende da indicação.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
lesão Benin: entorse (entorse), contusão
Uma aplicação tópica, 2-3 vezes por dia, para um máximo de 4 dias. Se a dor persistir além de um médico deve ser consultado.
A dose administrada a cada aplicação não deve exceder 2,5 g de gel. Esta dose máxima corresponde a uma fita de 6 cm de gel (ver diagrama de escala).
dor de origem músculo e tendão-ligamentar
Na terapia adjuvante: uma aplicação local, de 3 a 4 vezes por dia, durante um período máximo de 7 dias. Se a dor persistir além de um médico deve ser consultado.
A dose administrada a cada aplicação não deve exceder 2,5 g de gel. Esta dose máxima corresponde a uma fita de 6 cm (ver diagrama de escala).
Impulsionada osteoartrose dolorosa
Só depois de um primeiro parecer médico.
O tratamento sintomático: uma aplicação local, de 3 a 4 vezes por dia, durante um período de 7 dias. O tratamento pode ser continuado, se necessário, por até 14 dias. Se a dor persistir além de um médico deve ser consultado.
A dose administrada a cada aplicação não deve exceder 4 g de gel. Isto corresponde a uma fita de cerca de 10 cm (ver diagrama à escala).
populações especiais
Crianças e adolescentes com menos de 15 anos
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos (ver secção "Não use Voltaren Emulgel 1% Gel").
idoso
Este medicamento deve ser usado com precaução em idosos, que são vantagem propenso a eventos adversos (ver secções 4.4 e 4.8).
Método de administração
localmente.
Para penetrar no gel através de uma massagem suave e estendido sobre a região dolorosa ou inflamatória.
Lavar as mãos após cada utilização (exceto quando empurrou osteoartrose dolorosa dos dedos, se você aplicar o produto em seu próprio país).
Se você usou mais Voltaren Emulgel 1% Gel do que deveria:
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, lave com água e consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar Voltaren Emulgel 1% Gel:
Se você acidentalmente esquecer de uma dose, espere para a próxima tacada e continuar sua programação de dose regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se você parar de usar Voltaren Emulgel 1% Gel:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Excepcionalmente pode ocorrer reações podem ser graves:
· reacções alérgicas da pele, prurido (teclas), urticária, bolhas,
· problemas respiratórios como asma (respiração ruidosa e curto, sinto capacidade respiratória diminuída)
· manifestações gerais de anafilaxia-tipo (inchaço da cara, lábios, língua, garganta).
Ele deve suspender imediatamente o tratamento e contactar o seu médico ou farmacêutico.
Mais frequentemente, podem ocorrer efeitos secundários, geralmente ligeiras e transitórias:
· efeitos locais da vermelhidão da pele, prurido, irritação da pele, erosão ou ulcerações locais,
Muito raramente, aumento da sensibilidade sol.
Outros efeitos gerais de não-esteróide anti-inflamatório, dependendo da quantidade de gel aplicado, a superfície a ser tratada e da sua condição, a duração do tratamento e a utilização ou não de um penso fechado.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Emulgel Voltaren 1% Gel?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C durante tubo de alumínio pintado.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C durante o tubo de laminados de alumínio. Após a abertura, o máximo da vida útil de 6 meses.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Voltaren Emulgel 1% Gel
A substância activa é:
dietilamina Diclofenac ............................................... .................................................. .... 1,16 g
Quantidade correspondente para o diclofenac de sódio ............................................. .............................. 1,00 g
Por 100 g de gel.
Os outros ingredientes são:
Dietilamina, Carbómero 974P, cetomacrogol 1000, éster de ácidos caprílico e cáprico com C12 a C18 álcool gordo, álcool isopropílico, parafina líquida, creme perfume 45 (contendo benzoato de benzilo), propileno glicol, água purificada.
O emulgel Voltaren gel de 1% e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de gel. Caixa de um tubo de 50 g ou 100 g.
Titular da Autorização de comercialização
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
Operador da autorização no mercado
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
fabricante
Novartis Pharma SAS
26 RUA CAPELA
68330 HUNINGUE
ou
ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS CENTER
ZAC DE BAROGNE
77230 MOUSSY-THE NINE
ou
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[A mais tarde completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
Aviso: qualquer que seja a indicação para a qual você estiver usando este medicamento, se houver uma perda completa da função, isto é, se você não pode usar qualquer um dos membros e, em caso de hematoma ( "azul") importante, você deve consultar o seu médico imediatamente.
lesão Benin: entorse (entorse), contusão
Você só teve um trauma ou uma contusão, você pode usar o gel para até 4 dias para aliviar a sua dor. Não retomar esportes ou prática física intensa antes do desaparecimento completo da dor.
Além disso, no caso de:
Entorse de tornozelo
Você deve consultar o seu médico, que irá avaliar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico:
· Se você absolutamente não pode colocá-lo em pressionar a perna para fazer quatro etapas
· ou se um hematoma (azul) aparece em 24 a 48 horas,
· ou se houver uma distorção ou edema (inchaço) muito importante.
lesão no joelho
Você deve consultar o seu médico, que irá avaliar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico:
· se inchaço significativo do joelho, com ou sem formação de hematoma,
· e / ou em caso de impossibilidade de apoio.
dor de origem músculo e tendão-ligamentar
Se você não pode usar qualquer um o membro que você dói, ou se a dor persistir por mais de 7 dias, você deve consultar um médico.
Aumentar a osteoartrose dolorosa
Osteoartrite deve ser diagnosticada por um médico, o único que pode fazer a diferença com outras doenças.
Você pode usar este medicamento para aliviar a dor de impulso osteoartrite. No entanto, você deve consultar o seu médico imediatamente:
· se a dor dura mais de 14 dias
· ou se a dor parece bastante noite,
· ou se for acompanhada por vermelhidão, uma erupção cutânea, um inchaço significativo, febre, mal-estar, ou se a dor é difusa.