УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 10/11/2017
Название препарата
ПАССИФЛОРИНА, оральный раствор во флаконе
обрамленный
Прочтите все эти брошюры, прежде чем начинать принимать это лекарство, потому что оно содержит важную информацию для вас.
Вы всегда должны принимать это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
· Сохраните этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
· Поговорите со своим фармацевтом за любыми советами или информацией.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любому нежелательному эффекту, который не упоминается в этом листе. См. Раздел 4.
· Вы должны поговорить со своим врачом, если вам не лучше или если вы чувствуете себя хуже
Что содержит этот буклет?
1. Что такое пероральный раствор PASSIFLORINE и когда он используется?
2. Какую информацию вы должны знать, прежде чем принимать пероральное решение PASSIFLORINE?
3. Как принимать ПАССИФЛОРИН, оральный раствор?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ПАССИФЛОРИН, оральный раствор?
6. Содержание пакета и другая информация.
1. ЧТО ПАССИФЛОРИНО является пероральным раствором И ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Фармакотерапевтическая группа: растительный лекарственный препарат - код ATC: N05B5
PASSIFLORINE - это препарат, традиционно используемый для снижения нервозности, особенно в случае:
Ÿ преувеличенное восприятие сердечного ритма (сердцебиение) после того, как любое заболевание сердца было исключено
Ÿ случай нарушений сна
Вы должны поговорить с врачом, если вы не почувствуете улучшения.
2. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ЧТО ВЫ ПРИНИМАЕТЕ ПАССИФЛОРИН, устное решение?
НЕ принимайте PASSIFLORINE, пероральное решение:
· Если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Предупреждения и меры предосторожности
Не принимайте PASSIFLORINE, оральный раствор, если у вас есть аллергия на любой из ингредиентов .
В СЛУЧАЯХ СЛУЧАЯ, ЭТО ОСОБЕННО ПРОСИТЕ СОВЕТУ ВАШЕГО ДОКТОРА ИЛИ ФАРМАЦИСТА.
Будьте особенно внимательны с PASSIFLORINE, оральный раствор:
Специальные предупреждения
· Это лекарство содержит 11,2% объема этанола (спирта), то есть до 445 мг на чайную ложку, что эквивалентно 111 мл пива, 46 мл вина на чайную ложку , Использование этого препарата опасно для алкоголиков и должно учитываться у беременных или кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как печеночная недостаточность или эпилептика.
Использование этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразы / изомальтазы (редких наследственных заболеваний).
Меры предосторожности при использовании
ЕСЛИ В СОМНЕНИИ, НЕ ХАРАКТЕРИРУЙТЕ СКАЗАТЬ ВАШЕГО ДОКТОРА ИЛИ ФАРМАЦИСТА ДЛЯ КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ.
Дети и подростки
Не применимо
Другие лекарственные средства и ПАССИФЛОРИНА, раствор для приема внутрь:
Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
ПАССИФЛОРИНА, оральный раствор с продуктами питания, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
· Использование этого лекарства обычно следует избегать во время беременности.
· Если вы обнаружите, что беременны во время лечения, обратитесь к врачу, потому что только он может судить о необходимости продолжения.
· Использование этого лекарства следует избегать во время грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства
Вождение и использование машин
· Водители транспортных средств и пользователи станков должны знать о седативном эффекте этого лекарства, что может привести к сонливости или рефлекторным изменениям.
Пассифлорин пероральный раствор содержит: глицерин , сахарозу, натрийпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат натрия .
3. КАК ПРИНЯТЬ ПАССИФЛОРИН, оральный раствор?
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы сомневаетесь.
дозировка
ЗАЩИТА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ НА 30 МЕСЯЦЕВ.
У взрослых:
- нервозность, сердцебиение: от 1 до 2 чайных ложек, полдень и вечер, перед едой.
- расстройства сна: от 1 до 4 чайных ложек, вечером, перед сном.
У детей старше 30 месяцев: 1 чайная ложка в день.
Способ администрирования
Оральный путь. Разбавьте раствор в небольшом количестве воды.
Если вы принимаете больше PASSIFLORINE, оральный раствор, чем вы должны
Не применимо
Если вы забыли взять PASSIFLORINE? Устное решение
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли;
Если вы прекратите прием ПАССИФЛОРИНА, устное решение
Не применимо
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь за помощью к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. ЧТО ТАКОЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, пероральный раствор PASSIFLORINE может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.
Возможность возникновения побочных реакций типа кожных и / или аллергических реакций.
Отчет о побочных эффектах
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите с врачом или фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любому нежелательному эффекту, который не упоминается в этом листе. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности медицины.
5. КАК ЗАПОМНИТЬ ПАССИФЛОР, устное решение?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Беречь от света и влаги
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализационную систему или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевта устранить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ
Что содержит ПАССИФЛОРИН, оральный раствор во флаконе
· Активными веществами являются:
Пассифлора (жидкий экстракт) ............................................. .................................................. 10,00 г
Боярышник (краситель) .............................................. .................................................. ................ 10,00 г
Для 100 мл.
· Другие компоненты:
Сахароза, глицерин, парагидроксибензоат натрия, парагидроксибензоат натрия, вода.
То, что выглядит устное решение PASSIFLORINE, и содержимое упаковки
Это лекарство находится в форме перорального раствора. Бутылка 125 мл
Владелец маркетинговой авторизации
THERATECH ЛАБОРАТОРИИ
20, rue jean daudin
75015 paris
Оператор разрешения на продажу
JOLLY JATEL LABORATORIES
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN IN LAYE
производитель
РАЗВИТИЕ ФАРМА
ПРОМЫШЛЕННЫЙ САЙТ CORBIGNY
58800 CORBIGNY
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата, в которой был изменен этот буклет, является:
[будет заполнено позднее владельцем]
другой
Не применимо.