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FERTIFOL Folic acid 400µg 90 tablets
Over-the-counter medication

FERTIFOL Folic acid 400µg 90 tablets

Brand : Effik Effik
€9.45 EXCL. VAT €9.65 INCL. VAT
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Reference : 3400930064535
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FERTIFOL Folic Acid 400µg 90 tablets helps prevent neural tube closure abnormalities in newborns of women with no particular history and who wish to conceive.

Fertifol Folic acid 400µg 90 tablets for prevention of neural tube closure abnormalities in newborns

What is folic acid? Also known as vitamin B9, it is needed to make new cells in the body. It is all the more important in women wishing to conceive a baby or pregnant because folic acid is essential for the development of the nervous system of the child.

Description of FERTIFOL Folic acid 400µg 90 tablets

FERTIFOL 400 µg tablet is indicated for the primary prevention of embryonic neural tube closure abnormalities in women of childbearing age without a specific history who wish to conceive.

FERTIFOL 400 micrograms helps prevent neural tube closure abnormalities in newborns of women with no specific history who wish to conceive

Directions for use and dosage

The prescription of FERTIFOL must begin from the month preceding conception and up to 3 months after conception, without interruption and at a rate of 1 tablet per day, except in special cases where higher doses may be required.

Comment on the recommendations for use and dosage of FERTIFOL Folic Acid 400µg 90 tablets with our partner Avis checked after your purchase.

Composition

The active substance is hydrated folic acid.

Each tablet contains: Hydrated folic acid equivalent to 400 micrograms of anhydrous folic acid.

· The other ingredients are:

Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium carboxymethyl starch (type A), magnesium stearate.

Precaution of use

Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking FERTIFOL 400 micrograms, tablet .

  • If you have ever given birth to a child (or aborted a fetus) with a neural tube closure abnormality;
  • If you are taking antiepileptic drugs: carbamazepine or valproic acid;
  • If you have a family history of abnormal neural tube closure;
  • If you are being treated with a folic acid antagonist medicine (methotrexate, sulphasalazine);
  • If you have pernicious anemia, as folic acid can interfere with the diagnosis by reducing the haematological manifestations of the disease as neurological complications set in.

Presentation of FERTIFOL Folic acid

FERTIFOL 400 micrograms comes in a box of 90 tablets.

Our advice and expert opinion in pharmacy on folic acid

These malformations are any congenital defect of the brain or spinal cord, resulting from the abnormal development of the neural tube (precursor element of the spinal cord) during the early stages of embryonic life. Neural tube closure defects are usually accompanied by malformations of the spine or skull. During normal development, a plaque of nerve tissue forms along the surface of what will become the back of the fetus; the tissue is placed in a closed tube that develops from the structures of the central nervous system. The malformations are secondary to the absence of correct closure of the tube, either because it is incomplete or because it is blocked.

Other roles of folic acid?

  • contributes to the normal metabolism of amino acids,
  • the formation of blood cells
  • the normal functioning of the immune system,
  • reduction of fatigue,
  • normal mental functions,
  • to cell division

Sources of folic acid:

  • poultry offal;
  • calf's liver and lamb's liver;
  • legumes;
  • spinach ;
  • asparagus ;
  • linseed and sunflower seeds;
  • broccoli ;
  • fennel ;
  • the endives ;
  • the beets ;
  • the lettuce.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021

Dénomination du médicament

FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé

Acide Folique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?

3. Comment prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BB01.

LÂacide folique est une vitamine nécessaire à la fabrication des nouvelles cellules dans lÂorganisme. Vous avez besoin dÂun apport dÂacide folique régulier pour rester en bonne santé. En particulier les femmes désirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin dÂune supplémentation en acide folique qui est utilisée pour le développement du bébé.

FERTIFOL aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir (Spina Bifida : malformation rare impliquant la partie terminale de la colonne vertébrale, pouvant causer une hernie de la moelle épinière, conduisant à des incontinences urinaires et anales, et un déficit de la motricité et de la sensibilité des membres inférieurs.)

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?

Ne prenez jamais FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :

· si vous êtes allergique à lÂacide folique ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes atteinte dÂun cancer.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé.

· Si vous avez déjà donné naissance à un enfant (ou avorté dÂun foetus) présentant une anomalie de fermeture du tube neural ;

· Si vous suivez un traitement à base dÂantiépileptiques : carbamazépine ou acide valproïque ;

· Si vous avez des antécédents familiaux dÂanomalie de fermeture du tube neural ;

· Si vous êtes traitée par un médicament antagoniste de lÂacide folique (méthotrexate, sulphasalazine) ;

· Si vous êtes atteinte dÂanémie pernicieuse, dans la mesure où lÂacide folique peut pertuber le diagnostic par diminution des manifestations hématologiques de la maladie alors que les complications neurologiques sÂinstallent.

Dans tous ces cas, vous devez en informer votre médecin qui évaluera la nécessité de vous prescrire une dose dÂacide folique supérieure à celle contenue dans un comprimé de FERTIFOL.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre lÂun des médicaments suivants : antiépileptiques, antagonistes de lÂacide folique (méthotrexate, sulphasalazine) et chloramphénicol

FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) dÂune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cÂest-à-dire quÂil est essentiellement « sans sodium ».

FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ne contient pas de gluten. Il nÂest pas contre-indiqué chez les patients souffrant de maladie cÂliaque.

3. COMMENT PRENDRE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie journalière recommandée est de 1 comprimé par jour, à commencer 1 mois précédant la conception et continuer jusquÂà 3 mois après la conception sans interruption. A prendre régulièrement avant les repas.

Cette posologie nÂest pas adaptée aux femmes ayant déjà donné naissance à un enfant porteur dÂanomalie de fermeture du tube neural.

Si vous avez pris plus de FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé que vous nÂauriez dû :

Des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL ne présentent pas de danger particulier. Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables, rares (< 1/1000 patientes), les plus courants sont des réactions allergiques : érythème, démangeaisons, urticaire.

Fréquence indéterminée (ne peut être déterminée par les données disponibles) : réaction allergique sévère (réaction anaphylactique).

Avec des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL, des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir (nausées, dérangements intestinaux, flatulences), de lÂirritabilité et de lÂinsomnie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans lÂemballage extérieur dÂorigine, à lÂabri de lÂhumidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé

· La substance active est lÂacide folique hydraté.

Chaque comprimé contient : Acide folique hydraté équivalent à 400 microgrammes dÂacide folique anhydre.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.

QuÂest-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds et de couleur jaune.

Boîte de 28 comprimés sous une plaquette ou de 90 comprimés sous 3 plaquettes ou de 120 comprimés sous 4 plaquettes, de 30 comprimés.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

ITALFARMACO s.p.a.

VIALE F. TESTI, 330

20126 MILAN

ITALIE

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

EFFIK

BATIMENT « LE NEWTON »

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

FRANCE

Fabricant

ITALFARMACO s.p.a.

VIALE F. TESTI, 330

20126 MILAN

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

FERTIFOL

Fiche révisée le : 12/06/2017

Vitamine du groupe B

vitamine B9

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

FERTIFOL : comprimé (jaune) ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 2,47 euro(s).

FERTIFOL : comprimé (jaune) ; boîte de 90.
Remboursé à 65 %. - prix : 6,89 euro(s).

Laboratoire Effik

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Acide folique (vitamine B9) 400 µg 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient de l'acide folique (vitamine B9), indispensable au métabolisme. Cette vitamine a montré un intérêt, lorsqu'elle est prise avant et pendant le début de la grossesse, dans la prévention d'une anomalie grave du développement du système nerveux de l'embryon.
Il est utilisé chez les futures mamans afin de prévenir un défaut de fermeture de la colonne vertébrale (spina bifida) de l'enfant à naître.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de cancer.
ATTENTION  (sommaire)
Ce dosage d'acide folique ne convient pas pour les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d'anomalies du système nerveux ou ayant des antécédents familiaux de ce type, ni pour celles qui prennent un traitement antiépileptique (carbamazépine ou acide valpoïque) ou un traitement contenant du méthotrexate ou de la sulfasalazine.
La prise d'acide folique peut perturber le diagnostic de certaines anémies.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Informez votre médecin si vous suivez un traitement contenant du phénobarbital, de la primidone ou de la phénytoïne.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Ce médicament est destiné à être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament doit être pris avec un verre d'eau, avant un repas.

Posologie usuelle:

1 comprimé par jour, en débutant le traitement au moins 1 mois avant la fécondation et en le poursuivant jusqu'à 3 mois après la conception.
La dose peut être doublée en cas de carence en folates.
CONSEILS (sommaire)
Il est très important de débuter le traitement avant la conception. Dans cet objectif, le traitement peut être commencé dès l'arrêt de la contraception ou dès que la décision d'avoir un enfant est prise. Ce médicament peut être pris de façon prolongée sans inconvénient.
Les aliments riches en acide folique sont les légumes verts, le foie et les rognons.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Á dose élevée d'acide folique : nausées, ballonnements, insomnie, irritabilité.
Rarement : réaction allergique cutanée (démangeaisons, urticaire...).


LEXIQUE  (sommaire)


métabolisme
Ensemble des actions de transformation qu'effectue l'organisme, aboutissant à la création d'énergie ou à l'élaboration de substances diverses. On distingue l'anabolisme (métabolisme de fabrication) du catabolisme (métabolisme de dégradation).


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).

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