AVISO
ANSM - Actualizado: 27/10/2017
Nombre del medicamento
ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral dosis bolsita
acetilcisteína
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar ACETILCISTEÍNA por ejemplo, 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita?
3. Cómo tomar ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ polvo ACETYLCYSTEINE EG 200 mg para solución dosis bolsita oral y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: mucolíticos - R05CB01 (R: Sistema respiratorio)
Este medicamento es un adelgazamiento de las secreciones bronquiales, que facilita su eliminación por la tos. Este medicamento se recomienda en el estados de congestión bronquial, especialmente durante los episodios agudos de bronquitis.
2. ¿QUÉ TOMAR ANTES ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SUGAR-FREE, polvo para solución oral en dosis bolsita?
Nunca ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita
· Si es alérgico a la acetilcisteína o cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6;
· bebés (menores de 2 años), debido al riesgo de empeoramiento de la obstrucción bronquial.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ACETILCISTEÍNA EG.
Este medicamento debe ser usado con precaución si usted tiene o ha tenido una úlcera estomacal o duodenal, especialmente si se toman los mismos medicamentos de tiempo con un efecto irritante en el estómago.
Este medicamento debe utilizarse con precaución si usted tiene una intolerancia a la histamina.
Es aconsejable no tomar medicamentos para la tos o el medicamento secar las secreciones bronquiales durante el período de tratamiento con este medicamento.
El tratamiento no debe ser continuado en caso de empeoramiento de los síntomas. En este caso, consulte a su médico para la reevaluación de su tratamiento.
La supervisión de su médico es necesario si usted tiene asma.
Suspender el tratamiento inmediatamente si su respiración sibilante o difícil e informe a su médico.
Tomando ACETYLCYSTEINE EG, especialmente al principio del tratamiento, se adelgaza las secreciones bronquiales y puede aumentar su volumen. Si usted está luchando para escupir o toser contar efectivamente su médico.
Un ligero olor de azufre es una característica normal de la sustancia activa. No indica un deterioro de la droga.
Este medicamento contiene un agente colorante azo (amarillo E110 naranja) y puede causar reacciones alérgicas.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).
Los niños y adolescentes
No use este medicamento en niños menores de 2 años.
Otros medicamentos y ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Es aconsejable no tomar medicamentos para la tos o el medicamento secar las secreciones bronquiales durante el período de tratamiento con este medicamento.
El carbón activado puede reducir el efecto ACETYLCYSTEINE EG.
No se recomienda para disolver ACETILCISTEÍNA EG junto con otros medicamentos.
Si la prescripción de antibióticos, es aconsejable tomar los intervalos de 2 horas de la toma de EG acetilcisteína.
Cuando se utilizan los nitratos (tratamiento de la angina de pecho) o carbamazepina, informe a su médico.
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Sin objeto.
El embarazo, la lactancia y la fertilidad
Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia materna en el consejo de su médico.
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
ACETYLCYSTEINE EG 200 mg de polvo para bolsita dosis de solución oral contiene amarillo ocaso FCF (E110) y sacarosa.
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Adultos y niños mayores de 7 años: 600 mg por día dividido en 3 dosis, o 1 bolsita 3 veces por día.
Los niños de 2 a 7 años: 400 mg por día, o 1 sobre 2 veces al día.
Por vía oral.
La disolución de los pellets en un poco de agua.
No exceda de 8 a 10 días de tratamiento sin consejo médico.
Si ha tomado más ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita que debiera
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de ACETILCISTEÍNA por ejemplo, 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Siga con la dosificación regular.
Si deja de tomar ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral en dosis bolsita
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Se pueden producir los siguientes efectos secundarios:
· Poco frecuentes (ocurre en 1 a 10 pacientes en 1000):
o reacciones alérgicas tales como urticaria, sarpullido, picazón y edema subcutáneo, asociados o no con una caída en la presión arterial y la frecuencia cardíaca o / acelerado;
o Náuseas, vómitos, dolor abdominal, inflamación de la boca, diarrea;
o dolores de cabeza y zumbido en los oídos;
o Fiebre.
· Rare (ocurre en 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
o sibilancias y dificultad para respirar;
o indigestión.
· Muy raras (ocurre en menos de 1 en 10.000):
o Las reacciones alérgicas pueden convertirse en choque alérgico: Los síntomas pueden incluir desmayos, hinchazón de la cara, lengua y garganta;
o Sangrado.
· Frecuencia desconocida:
o La hinchazón de la cara.
· Otros efectos secundarios raros:
o Las reacciones graves de la piel y las membranas mucosas: Síntomas pueden incluir ampollas. En caso de ocurrencia de este tipo de reacción, deje de tomar este medicamento y llame a su médico para consejo médico;
o trastorno de la coagulación.
Hay un riesgo de empeoramiento de la congestión bronquial especialmente en los lactantes y en algunos pacientes incapaces de manera efectiva la expectoración.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN ACETYLCYSTEINE EG 200 mg SUGAR-FREE, polvo para solución oral en dosis bolsita?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene ACETYLCYSTEINE EG 200 mg polvo para solución oral dosis bolsita
· El principio activo es:
Acetilcisteína ................................................. .................................................. ........ 200.00 mg
Para la bolsa de 1g.
· Los demás componentes son:
sacarina sódica, sacarosa, S amarillo naranja (E110), aroma de naranja E216341 [contiene, en particular, la maltodextrina (glucosa)].
¿Qué ACETYLCYSTEINE EG 200 mg de polvo para bolsa de dosis de solución oral y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de polvo para solución oral en bolsita. Recuadro 15, 20 o 30 paquetes.
Titular de la autorización de comercialización
EG-LAB LABORATORIES Eurogenerics
El quinteto - CONSTRUCCIÓN
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne Billancourt CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
EG-LAB LABORATORIES Eurogenerics
El quinteto - CONSTRUCCIÓN
12 RUE DANJOU
92517 Boulogne Billancourt CEDEX
fabricante
SAN PROSPERO lámpara SPA
VIA DELLA PACE, 25 / A
San Prospero (MO)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
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otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).