AVISO
ANSM - Actualizado: 14/11/2016
Nombre del medicamento
CONTALAX, comprimidos gastrorresistentes
bisacodilo
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 10 días.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué gastrorresistente y en qué casos CONTALAX se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar CONTALAX gastro-resistentes?
3. Cómo tomar CONTALAX gastro-resistentes?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación CONTALAX gastrorresistente?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ gastrorresistente Y CONTALAX QUÉ SE UTILIZA?
Farmacoterapéutico - código ATC: A06AB02
LAXANTE EMOCIONANTE
(A: Digestivas y metabólica)
Está indicada en el tratamiento de estreñimiento ocasional aguda.
2. ¿Qué información antes de tomar gastrorresistente CONTALAX?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca CONTALAX gastrorresistente:
· si es alérgico (hipersensible) al bisacodilo o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· si tiene una enfermedad y / o colon del intestino, tales como colitis, enfermedad de Crohn, obstrucción intestinal.
· Si usted tiene dolor abdominal (dolor de estómago).
· Si usted sufre de deshidratación severa.
Este medicamento lo general no debe ser utilizado, salvo disposición en contrario por su médico, durante el embarazo o en combinación con fármacos que dan ciertos trastornos cardíacos (torsade de pointes).
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE para hacerle a su médico o farmacéutico
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar CONTALAX gastrorresistente.
advertencias especiales
BAJO estreñimiento, NO uso prolongado (superior 8-10 días) sin consejo médico.
estreñimiento ocasional
Se puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajar). La droga puede ser una ayuda en el tratamiento a corto. Cualquier estreñimiento reciente no explicada por el cambio de estilo de vida, problemas de estreñimiento acompañado de dolor, fiebre, hinchazón del abdomen debe buscar el asesoramiento del médico.
El estreñimiento crónico (de larga duración estreñimiento)
Puede estar relacionado a dos causas:
· es una enfermedad intestinal que requiere atención por el médico;
· es un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimenticios y estilo de vida.
El tratamiento incluye entre otros:
· aumento de la ingesta dietética de origen vegetal (verduras, legumbres, pan integral, fruta ...)
· un aumento en el consumo de jugos de frutas y agua;
· un aumento de la actividad física (deporte, caminar ...)
· rehabilitación de reflejo de la defecación;
· a veces la adición a los alimentos.
Precauciones de empleo
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
niños
En los niños, el tratamiento del estreñimiento se basa en las medidas de higiene de vida y la dieta: incluyendo el uso de la cantidad correcta de agua con la leche en polvo para lactantes, dieta rica en productos vegetales, añadiendo jugo de frutas.
Otros medicamentos y CONTALAX, comprimido gastrorresistente
Para evitar interacciones POSIBLES entre las medicinas VARIAS, especialmente fármacos que dan ciertos trastornos cardíacos (torsade de pointes), a su médico o farmacéutico si está tomando, recientemente han emprendido o pueda tomar cualquier medicamento.
CONTALAX, comprimido gastrorresistente de comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
El uso de este medicamento no se recomienda durante el embarazo y la lactancia. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico de inmediato el único que puede adaptar el tratamiento a su condición.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
CONTALAX, comprimido gastrorresistente contiene lactosa.
3. Cómo tomar CONTALAX gastro-resistentes?
dosificación
Adultos: 1 a 2 comprimidos al día.
Si se produce diarrea, disminuir la dosis.
Forma de administración
por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua, sin masticar.
La frecuencia de administración
Este medicamento se debe administrar preferiblemente a la hora de acostarse.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento se limita a los 8-10 días.
Uso en niños
Los niños mayores de 6 años: 1 comprimido al día.
Si se produce diarrea, disminuir la dosis.
Si usted ha tomado más CONTALAX gastrorresistente que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de CONTALAX gastrorresistente:
Sin objeto.
Si deja de tomar CONTALAX gastrorresistente:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· El riesgo de diarrea y dolor abdominal, especialmente en pacientes con síndrome de intestino irritable.
· La hipopotasemia (bajos niveles de potasio en la sangre.
· Orina de color.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE CONTALAX gastro-resistentes?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene CONTALAX, comprimidos gastrorresistentes
El principio activo es:
Bisacodilo ................................................. .................................................. .......................... 5,0 mg
Para un comprimido entérico.
Los demás componentes son:
Lactosa, almidón modificado (Starx 1500), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, acetato ftalato de celulosa, ftalato de etilo.
¿Qué CONTALAX, comprimidos gastrorresistentes y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de comprimido gastrorresistente. Recuadro 30.
Titular de la autorización de comercialización
OMEGA PHARMA LABORATORIOS FRANCIA
20 rue ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Operador de la autorización en el mercado
OMEGA PHARMA LABORATORIOS FRANCIA
20 rue ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
fabricante
INDUSTRIA Opodex LABORATORIOS
36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92390 Villeneuve-la-Garenne
o
Delpharm REIMS
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).