AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/10/05
Nome de drogas
CETIRIZINA EG 10 mg losango
dicloridrato de cetirizina
emoldurado
[Para não sujeitos a prescrição drogas:]
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.
O que é neste folheto?
1. O que CETIRIZINA EG 10 mg losango e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar CETIRIZINA EG 10 mg losango?
3. Como tomar CETIRIZINA EG 10 mg losango?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação CETIRIZINA EG 10 mg losango?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE CETIRIZINA EG 10 mg losango E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: <{code}>
Dicloridrato de cetirizina é o ingrediente activo cetirizina EG.
CETIRIZINA EG é um fármaco anti-alérgico.
Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, a cetirizina EG é indicado:
· para o tratamento de sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene,
· para o tratamento dos sintomas da urticária crónica (urticária idiopática crónica).
aconselhamento médico é recomendado para urticária idiopática crónica.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR CETIRIZINA EG 10 mg losango?
Nunca CETIRIZINA EG:
· se tiver uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração de creatinina menor que 10 ml / min);
· se alergia à substância activa da cetirizina EG ou a um dos outros componentes (excipientes), para hidroxizina ou derivados de piperazina (substâncias relacionadas contido em outras drogas).
Advertências e Precauções
Tenha cuidado com CETIRIZINA EG 10 mg losango:
Se você tem doença renal, pergunte ao seu médico; se necessário, você vai tomar uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.
Se tiver epilepsia ou se você está em risco de convulsões, consulte o seu médico.
Ele não é capaz de interacção descrito ter um efeito particular no caso de utilização concomitante de cetirizina (utilizada em doses normais) e álcool (na concentração no sangue de 0,5 por mil correspondente a um copo vinho). Tal como acontece com todos os anti-histamínicos, no entanto, é recomendado para evitar tomar álcool durante o tratamento ..
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos ea cetirizina EG
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Devido ao perfil de cetirizina, não são esperadas interações com outras drogas.
CETIRIZINA EG com alimentos e bebidas
A ingestão de alimentos não afecta significativamente a absorção da cetirizina.
Gravidez e aleitamento
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tal como acontece com outras drogas, o uso da cetirizina EG deve ser evitado durante a gravidez.
uso acidental durante a gravidez não deve afetar o feto. No entanto, é melhor precaução para evitar processamento posterior.
CETIRIZINA EG não deve ser tomado durante a amamentação porque passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não mostraram qualquer alteração de estado de alerta, o tempo de reacção ou a capacidade para conduzir, após administração da cetirizine EG nas doses recomendadas.
Se você é provável para conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou uma máquina potencialmente perigosa, você não deve exceder a dose recomendada. Você deve avaliar cuidadosamente a sua resposta ao tratamento com cetirizina com antecedência.
Em alguns pacientes susceptíveis, a utilização concomitante de álcool ou outros depressores do SNC podem causar diminuição da atenção ou a capacidade de reagir.
CETIRIZINA EG contém <{nomear o / o excipiente (s)}>
Não aplicável.
3. COMO CETIRIZINA EG 10 mg losango?
Como e quando você deve tomar CETIRIZINA EG?
Estas instruções devem ser seguidas, a menos que o seu médico lhe deu instruções diferentes sobre como usar CETIRIZINA EG.
Siga estas instruções, caso contrário CETIRIZINA EG podem não ser completamente eficaz.
dosagem
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg uma vez por dia ou de um comprimido.
insuficiência renal moderada a grave:
Em pacientes com insuficiência renal moderada a severa, a dose vai ser respectivamente reduzidos a 5 mg uma vez por dia e 5 mg em dias alternados.
Se você acha que o efeito CETIRIZINA EG é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico.
Método de administração
por via oral.
Coloque o comprimido na língua e deixá-lo derreter antes de engolir.
Instruções para utilização adequada:
1. Remover uma bolha quadrada de acordo com a linha de pré-corte.
2. Retire a película protetora.
3. Digite o tablet.
4. Coloque o comprimido na língua e deixe dissolver-se.
O comprimido pode ser dissolvido num pouco de água antes de ser engolida.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo, duração e suas queixas e é determinado pelo seu médico.
Se tomar mais de EG CETIRIZINA que você deve
Contacte o seu médico se você acha que tem tomado mais comprimidos CETIRIZINA EG do que deveria. O seu médico decidirá, se necessário, ação.
Em caso de sobredosagem, as reacções adversas descritas a seguir pode ocorrer com o aumento da intensidade. Os efeitos adversos, tais como confusão, diarreia, tonturas, fadiga, dor de cabeça, mal-estar, pupilas dilatadas, prurido, inquietação, sedação, sonolência, letargia, aumento anormal na taxa de coração, tremores e retenção urinária têm sido relatados.
Se você perder CETIRIZINA EG
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar
Se parar de tomar CETIRIZINA EG
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Desde a introdução, as seguintes reações adversas foram relatadas. Frequência foi definida como: (comum: 1 em 100 1 em 10; incomum: 1 em 1000 a 1 100; rara: 1 em 10.000 a 1 mil; muito rara: menos do que 1 10 000).
· Sangue e sistema linfático:
Muito raros: trombocitopenia (plaquetas baixo sanguíneos)
· Distúrbios do estado geral:
Comum: Fadiga
· Cardiopatias:
Raros: taquicardia (coração rápida bate muito)
· desordens oculares:
Muito raros: perturbações da acomodação, visão turva, oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos)
· Doenças gastrointestinais:
Comum: boca seca, náuseas, diarreia
Pouco frequentes: dor abdominal.
· Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar,
Raros: edema (inchaço subcutâneo)
· Doenças do sistema imunitário:
Raros: reacções alérgicas, algumas graves (muito rara)
· Afecções hepatobiliares:
Raros: anomalias da função hepática (elevação das enzimas hepáticas)
· investigações:
Raros: ganho de peso
· Doenças do sistema nervoso:
Frequentes: tonturas, dor de cabeça
Incomum: parestesia (sensações anormais na pele)
Raros: convulsões, movimentos
Muito raros: síncope, tremor, disgeusia (alteração do paladar)
· Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: sonolência
Pouco frequentes: agitação
Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia
Muito raros: tic
· desordens renais e urinárias:
Muito raros: dificuldade para urinar
· respiratória:
Comum: faringite, rinite
· Tecidos cutâneos e subcutâneos:
Pouco frequentes: prurido, erupção cutânea
Raros: Urticária
Muito raros: edema, erupção medicamentosa fixa
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu <,> . Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR CETIRIZINA EG 10 mg losango?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilizar CETIRIZINA EG 10 mg losango após a data de expiração indicada no cartão e no blister.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O CETIRIZINA EG contém 10 mg de pastilha
· A substância activa é:
dicloridrato de cetirizina ............................................... ............................................... 10 mg
· Os outros ingredientes são betadex (contém glicose), povidona, ciclamato de sódio, celulose em pó, citrato monossódico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, aroma de maçã (especialmente contém maltodextrina)
O CETIRIZINA EG 10 mg, pastilha e o conteúdo do recipiente
Titular da Autorização de comercialização
EG Labo - LABORATÓRIOS Eurogenerics
O quinteto - UM EDIFÍCIO
12, RUE dAnjou
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Operador da autorização no mercado
EG Labo - LABORATÓRIOS Eurogenerics
O quinteto - UM EDIFÍCIO
12, RUE dAnjou
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
fabricante
LOSAN PHARMA GmbH
OTTO-Hahn-Strasse 13
79395 Neuenburg
ALEMANHA
ou
FAMAR SA
7 Anthoussa STR.
15344 Anthoussa
ATENAS
GRÉCIA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
Não aplicável.
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
a) Qu'Appelle é alérgico a você, o que é uma reação alérgica?
Uma alergia é uma reação exagerada do nosso substância corpo-vis-à-vis considera como prejudicial: alérgenos. Alérgenos são os factores e substâncias que desencadeiam alergias e distúrbios associados.
Durante repetido e intenso contato com a nossa organização com o alérgeno, uma reacção alérgica é desencadeada.
A reacção alérgica significa todos os sintomas aparecem dentro de minutos ou horas após exposição a alérgenos. Estes alérgenos são derivados de plantas, pêlos de animais, alimentos, ácaros, bolor ou são substâncias relacionadas com o trabalho.
Esta reacção alérgica provoca a libertação de substâncias no corpo, tais como a histamina sentida distúrbios responsáveis.
Como qualquer doença de natureza alérgica, é importante consultar um médico pelo menos uma vez. TI determinar a necessidade incluindo a realização de avaliação de alergia.
b) Como reconhecer rinite alérgica, conjuntivite alérgica sazonal ou não sazonal, urticária aguda localizada?
A rinite alérgica é reflectida pelos seguintes sintomas: espirros sucessiva, descarga nasal incolor, obstrução nasal (nariz entupido), comichão e picadas nariz. Pode ser acompanhada de irritação dos olhos (lacrimejamento, vermelhidão), garganta e nariz.
Existem:
· febre rinite ou feno alérgica sazonal, eles ocorrem todos os anos na mesma época, quando a concentração de pólen no ar aumenta. Estas alergias devido aos pólenes são muito comuns e geralmente ocorrem pela primeira vez durante a adolescência. Eles são repetidas todos os anos no mesmo período, de acordo com a presença do pólen responsável. No entanto, você não é alérgico a toda a pólen, mas um ou mais única deles.
· A rinite alérgica perene ocorrem ao longo do ano e dependem principalmente alergénios de uso doméstico, tais como ácaros do pó, poeira, mofo, animais de estimação.
· A conjuntivite alérgica é caracterizada por olhos lacrimejantes e comichão nos olhos.
· Localizada urticária aguda resultando em placas com prurido, vermelhidão, edema (inchaço).
c) Algumas dicas
Remover o alérgeno (ie foreclosure) é a medida de escolha para remover ou reduzir os sintomas de alergia.
Para alérgenos domiciliares: é essencial tomar medidas para reduzir a presença de alérgenos:
· O colchão deve ser completamente rodeada por uma cobertura de plástico do ácaro da poeira e travesseiros. A mola de caixa, a menos que seja ripas ou metal, deve ser rodeado por um plástico. Todos roupa de cama deve ser lavada duas vezes por mês, a 60 ° C, se possível.
· O quarto deve ser arejado e limpo regularmente.
· No chão vai evitar tapetes de cabeceira e tapetes.
· Evite animais de estimação.
Durante a temporada de pólen, é possível reduzir a exposição ao pólen:
· Em seu jardim, diversificar as plantações evitando as espécies mais alergénicos (cipreste, cedro, vidoeiro ...)
· Evite cortar o seu próprio gramado durante a temporada de pólen,
· Jardinagem de preferência com óculos e uma máscara de protecção.