AVISO
ANSM - Atualizado: 20/04/2017
Nome de drogas
Antistax® 360 mg, comprimido revestido
extrato de videira vermelha
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Antistax 360 mg, comprimido revestido e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Antistax 360 mg, comprimido revestido?
3. Como tomar Antistax® 360 mg, comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Antistax® 360 mg, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Antistax® 360 mg, comprimido revestido E QUE É UTILIZADO?
fitoterapia.
medicamento base de plantas para o tratamento de insuficiência venosa crónica caracterizada por inchaço das pernas, veias varicosas, peso, dor, fadiga, prurido, tensão e cãibras vitela.
2. O QUE TOMAM ANTES Antistax® 360 mg, comprimido revestido?
Não tome Antistax® 360 mg, comprimido revestido:
· se você é alérgico à substância activa ou qualquer um dos outros ingredientes desta droga mencionados na secção 6;
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Antistax 360 mg, comprimido revestido em caso de:
- inflamação da pele,
- tromboflebite (inflamação de uma veia causada por um coágulo de sangue) ou subcutânea endurecimento (sob o endurecimento anormal da pele)
- dor severa,
- inchaço súbito em uma ou duas pernas, úlceras,
- úlceras,
- insuficiência cardíaca ou renal
- persistência edema em 2 pernas. Esta persistência pode ser devido a outras causas que devem ser avaliados por um médico.
Em caso de resposta sintomática inadequado ou insatisfatório dentro de duas semanas, o aconselhamento médico deve ser procurado.
Na ausência de dados de segurança suficientes, a droga não é recomendada para crianças e menores de 18 anos de idade adolescente.
Outros medicamentos e Antistax® 360 mg, comprimido revestido
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Antistax® 360 mg, comprimido revestido com comida
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
O uso deste medicamento durante a gravidez ou a lactação deve ser evitado.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
3. COMO TOMAR Antistax® 360 mg, comprimido revestido?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Para os adultos.
1 comprimido revestido por dia tomada pela manhã. A dosagem pode ser aumentada para dois comprimidos por dia.
Modo e via de administração
por via oral.
Engula o comprimido com um copo cheio de água antes do pequeno almoço.
Duração do tratamento
A duração recomendada do tratamento é de 12 semanas.
2 a 3 semanas de tratamento, pode ser necessária para observar um efeito benéfico.
O uso prolongado é possível após consultar o seu médico. A duração do tratamento é de 6 meses.
Se tiver tomado mais Antistax 360 mg, comprimido revestido, você deve:
Consulte o seu médico ou farmacêutico. .
Se você perder Antistax 360 mg, comprimido revestido:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Antistax 360 mg, comprimido revestido:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos eles:
A avaliação das reacções adversas baseia-se nas seguintes frequências:
Muito frequentes: afectam mais de 1 em 10
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 1000
Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros: afectam menos de 1 em 10.000
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Doenças gastrointestinais:
- Pouco frequentes: náuseas, problemas digestivos.
Tecidos cutâneos e subcutâneos:
- Pouco frequentes: erupção cutânea generalizada, urticária.
Doenças do sistema imunitário:
- frequentes: reacção alérgica.
Doenças do sistema nervoso:
- Não é conhecido: Dor de cabeça.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Antistax® 360 mg, comprimido revestido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C. Armazenar na embalagem original.
Não remova a almofada de blister antes do uso.
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Antistax® que contém 360 mg, comprimido revestido
· A substância activa é:
videira vermelha (Vitis vinifera L.) (folha seca) ........................................ ... 360,00mg
solvente de extracção: água
Relatório de drogas / extract: 4-6: 1
para um comprimido revestido
· Os outros ingredientes são:
Os outros componentes são: hipromelose, triestearato de glicerilo, dióxido de titânio (E 171), talco, óxido de ferro vermelho (E 172), celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, hidrogenofosfato de cálcio anidro, crospovidona, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
O Antistax® 360 mg, comprimido revestido e o conteúdo do recipiente
comprimido revestido. Caixa 20, 30, 40 ou 60.
Titular da Autorização de comercialização
SANOFI AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador da autorização no mercado
SANOFI AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
Delpharm REIMS
10 RUE CORONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
não aplicável
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
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outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).