AVISO
ANSM - Atualizado: 25/08/2017
Nome de drogas
Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg, comprimidos revestidos por película
ibuprofeno
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior depois:
o 3 dias em crianças e adolescentes
o 3 dias em caso de febre e para além de 5 dias no caso de dor em adultos.
O que é neste folheto?
1. O que Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg comprimidos revestidos por película e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg filme?
3. Como tomar Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg filme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação BIOGARAN CONSELHO Ibuprofeno 200 mg filme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE CONSELHO BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg filme E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros analgésicos e ANTIPIRÉTICOS - Código ATC: M0AE01. / N02B.
Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. É indicado em adultos e crianças com mais de 20 kg (cerca de 6 anos) no tratamento de curta duração de febre e / ou a dor, tais como dor de cabeça, sintomas de gripe, dores de dentes, dores e menstruação dolorosa.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR DO CONSELHO BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg filme?
Não tome ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg comprimidos revestidos por película:
· se você é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6,
· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)
· história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou um fármaco relacionado, incluindo outros fármacos não-esteróides anti-inflamatórios, ácido (aspirina) rinite acetilsalicílico, inchaço ou urticária,
· história de alergia a outros componentes do tablet,
· história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras relacionadas com o tratamento passado por NSAIDs,
· úlcera ou sangramento do estômago ou do intestino mudando ou recorrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outras hemorragias em andamento,
· doença hepática grave,
· doença renal grave,
· doença cardíaca grave,
· lúpus eritematoso sistêmico,
· Crianças menores de 6 anos, pois pode engolir e sufocar completamente.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg comprimidos revestidos por película.
Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.
Os fármacos anti-inflamatórios / analgésicos como o ibuprofeno pode ser associado com um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou derrame cerebral, especialmente quando utilizados em doses elevadas. Não exceda a dose ou o período de tratamento recomendado.
Discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO se você:
· tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (problemas de circulação nas pernas ou nos pés devido ao estreitamento das artérias ou bloqueado) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo "mini-acidente vascular cerebral" ou ataque isquémico transitório (TIA))
· tem pressão arterial elevada, diabetes, colesterol alto, história familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se você está fumando.
Há um risco de insuficiência renal em crianças e adolescentes desidratados.
Se você é uma mulher, Ibuprofeno BIOGARAN Conselho pode prejudicar a sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO.
Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:
· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais.
A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um não-esteróide anti-inflamatório (ver "Não tome Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg, comprimidos revestidos por película ")
· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves,
· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)
· doença do coração, fígado ou rim,
· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele,
· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (os SSRI tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina) drogas prevenção de coágulos de sangue tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar Ibuprofeno CONSELHO BIOGARAN (consulte " Outros medicamentos e Ibuprofeno BIOGARAN Conselho de 200 mg, comprimidos revestidos por película. ")
· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed (ver secção " Outros medicamentos e Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg, comprimido revestido por película. ").
Durante o tratamento se:
· de problemas de visão, informe o seu médico,
· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, fezes de coloração preta), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,
· sinais sugestivos de alergia ao medicamento, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço (ver "Efeitos secundários possíveis"),
Interromper o tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO emergência médica.
Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno.
Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo ciclo-oxigenase 2 selectivo) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina). Ler as instruções cuidadosamente outros medicamentos que esteja a tomar para garantir a ausência de ácido não-esteróides anti-inflamatórios e / ou acetilsalicílico (aspirina).
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg, comprimidos revestidos por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, além de ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO:
· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou de outros fármacos anti-inflamatórios
· corticosteróides
· lítio
· metotrexato
· inibidores de conversão da angiotensina, inibidores da enzima de diuréticos, beta-bloqueadores e antagonistas de angiotensina II
· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus
· outras drogas não esteróides anti-inflamatórias (NSAIDs), incluindo inibidores selectivos de ciclo-oxigenase-2
· drogas usadas no tratamento da dor e inflamação (exemplo) de ácido acetilsalicílico a menos que doses baixas tem sido recomendado pelo médico
Ibuprofeno BIOGARAN Conselho pode afetar ou ser afetado por certos outros medicamentos. por exemplo
· medicamentos anticoagulantes (ou seja, que a fluidez do sangue / prevenir a ocorrência de coágulos sanguíneos, tais como a aspirina / ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
· drogas que reduzem a tensão arterial elevada (inibidores de ACE, tais como captopril, bloqueadores beta tais como atenolol, antagonistas de antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan)
Algumas outras drogas também são susceptíveis de afectar ou ser afectado por tratamento com ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO. Você deve, portanto, sempre pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO juntamente com outros medicamentos.
· coração Glicosides como digoxina, que são drogas usadas em muitas doenças cardíacas porque seus efeitos podem ser aumentados.
· Mifepristone (uma droga utilizada para a interrupção da gravidez). Ibuprofeno BIOGARAN Conselho não deve ser usado dentro de 8-12 dias após a mifepristona, porque o efeito de mifepristona pode ser reduzido.
· Zidovudina (um medicamento para o tratamento contra a SIDA), porque com a utilização de ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO, existe um risco aumentado de hemartrose e hematoma em pacientes com hemofilia com HIV.
Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg, comprimidos revestidos por película com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Durante o primeiro trimestre (12 semanas de gestação é de 12 semanas após o primeiro dia de seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.
2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Além dos 5 meses de gravidez idade (mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo plano cardiopulmonar renal, mesmo com uma dose única.
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.
fertilidade feminina
Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO pertence à classe de medicamentos que podem afectar a fertilidade feminina. No entanto, este efeito é reversível após a suspensão do tratamento. Evite tomar este medicamento se você está tentando engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, a tomar este medicamento pode causar tonturas e distúrbios visuais.
Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO comprimido de 200 mg contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR CONSELHO BIOGARAN Ibuprofeno 200 mg filme?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.
dosagem
Adequado para adultos e crianças a partir de 20 kg (cerca de 6 anos).
doenças dolorosas e / ou febris
Em crianças, a dose habitual é de 20 a 30 mg / kg / dia em 3 doses divididas por dia (a não exceder 30 mg / kg / dia).
Em crianças de 20 a 30 kg (cerca de 6 a 11 anos): 1 comprimido (200 mg), repetida se necessário após 6 horas. Em todos os casos, não superior a 3 comprimidos por dia (600 mg).
Em adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 11-12 anos): 1 a 2 comprimidos (200 mg), repetida se necessário após 6 horas. Em todos os casos, não superior a 6 comprimidos por dia (1200 mg).
Os idosos correm maior risco de efeitos adversos, utilizar a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Não exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias para a febre, 5 dias para a dor).
A dose máxima é de 6 comprimidos por dia (1200 mg).
Modo e via de administração
Por via oral.
Engolir o comprimido sem a picada com um copo de água, preferivelmente durante as refeições.
Frequência de administração
jacks sistemáticas para evitar picos de febre ou dor.
Eles devem ser espaçadas pelo menos 6 horas.
Duração do tratamento
O tempo de uso é limitado a:
· 3 dias em caso de febre,
· 5 dias em caso de dor
Em crianças e adolescentes:
Se o tratamento está a ser seguido por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, é aconselhável que o paciente consulte um médico
em adultos
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou se piorarem ou após a ocorrência de um outro transtorno, informe o seu médico.
Se você sentir que o efeito de ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO é demasiado forte ou demasiado fraco: Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais de Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg comprimidos revestidos por película do que deveria
Em caso de overdose acidental ou intoxicação, parar de tratar e prontamente ver um médico.
Os seguintes sinais podem ocorrer: náuseas, vómitos, dor de estômago, e raramente diarreia. Zumbido, dor de cabeça e sangramento gastrointestinal são possíveis. Em casos de intoxicação mais grave pode ocorrer tonturas, sonolência, raramente excitação, desorientação, convulsões e perda de consciência. Hipercalemia, acidose metabólica e sangramento pode ocorrer em casos de envenenamento grave. insuficiência renal aguda, lesão hepática, hipotensão, depressão respiratória, cianose ocorrem raramente. Agravamento da asma em pacientes asmáticos é possível.
Se se esquecer de tomar Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg comprimidos revestidos por película
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
A lista de efeitos adversos a seguir pode ocorrer se você são tratados com ibuprofeno de curto prazo. Para tratamento a longo prazo, ou se o seu médico prescreve uma dose mais elevada, os efeitos colaterais benefícios podem ocorrer como os descritos abaixo.
Para avaliar os efeitos colaterais, é baseada nas seguintes frequências:
· Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em 10
· Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
· Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1000
· Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
· Muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
· Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Em caso de ocorrência de qualquer dos seguintes efeitos secundários, ou em caso de agravamento de um deles ou se detectar quaisquer efeitos não mencionados aqui, por favor informe o seu médico,
doenças do sangue
Muito raros: problemas na produção de células do sangue, os primeiros sinais são: febre, dor de garganta, úlceras na boca superficiais, sintomas gripais, fadiga extrema, hemorragia nasal e da pele. Nestes casos, você deve parar o tratamento imediatamente e consultar um médico. Evitar a auto-medicação de analgésicos ou medicamentos para baixar a febre (antipiréticos).
problemas no sistema imunológico
Pouco frequentes: Reacções alérgicas e urticária coceira e crises de asma. Você deve parar a ingestão de ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO e informar o seu médico imediatamente.
Muito raro: Reacções alérgicas graves, os sinais podem incluir: Inchaço do rosto, língua e garganta, falta de ar, taquicardia, tensão arterial baixa, um grande choque. Se algum destes sintomas ocorrer, o que pode acontecer mesmo na primeira utilização, a assistência imediata de um médico é necessária.
Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: Dor de cabeça
Muito raros: meningite asséptica
Desconhecido: tonturas
distúrbios oculares
Desconhecido: Distúrbios visuais
distúrbios cardíacos
Desconhecido: insuficiência cardíaca, edema,
desordens vasculares
Desconhecido: hipertensão
digestivo e problemas intestinais
Pouco frequentes: Dor abdominal, náuseas e dispepsia
Raros: diarreia, flatulência, obstipação e vómitos
Muito raros: úlcera péptica, perfuração, hemorragia gastrointestinal, fezes pretas, vómitos com sangue ou partículas escuras, como café moído, estomatite ulcerosa, gastrite.
Desconhecido: exacerbação da colite e doença de Crohn
doenças hepáticas
Muito raros: Liver Damage (os primeiros sinais pode ser uma descoloração da pele)
Desconhecidos: hepatite, aumento de transaminases.
doenças da pele
erupção cutânea vários: Pouco frequentes
Muito rara: formas graves de reacções cutâneas, tais como a reacção bolhosa incluindo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e síndrome necrólise epidérmica tóxica.
Desconhecido: complicações infecciosas da pele e tecidos moles durante a varicela
distúrbios renais:
Muito raros: insuficiência renal, necrose papilar especificamente ao curso de longo prazo do tratamento associado com o aumento da ureia no sangue e edema.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR O ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg filme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg, comprimidos revestidos por película
· A substância activa é:
Ibuprofeno ................................................. .................................................. ....................... 200 mg
Para um comprimido revestido.
· Os outros ingredientes são:
amido pré-gelatinizado, glicolato de amido de sio (tipo A), ácido esteárico, povidona K90, sica coloidal anidra.
revestimento:
Sepifilm [hipromelose (E464), macrogol estearato 400], Sepisperse [hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171)].
O Ibuprofeno BIOGARAN CONSELHO 200 mg, comprimidos revestidos por película e o conteúdo do pacote
Esta droga está na forma de comprimido revestido por película. Caixa 20 ou 30 comprimidos.
Titular da Autorização de comercialização
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
Operador da autorização no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
fabricante
Delpharm BRETIGNY
FÁBRICA DE PETIT PARIS
91731 BRETIGNY de cevada
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
"O QUE FAZER SE FEVER":
A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C.
Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.
Em adultos e em crianças com mais de 20 kg (cerca de 6 anos): se os sintomas que provoca são muito incômodo, você pode tomar um medicamento que contém ibuprofeno de acordo com as doses indicadas.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea)
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor retorna regularmente,
· Se for acompanhada de febre,
· Se você acordar durante a noite,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.